ID2025_035

Ibrutinib (Imbruvica)

I kombinasjon med rituksimab, syklofosfamid, doksorubicin, vinkristin og prednisolon (brutinib + R CHOP) alternerende med R-DHAP (eller R-DHAOx) uten ibrutinib, etterfulgt av ibrutinib som monoterapi til behandling av voksne med tidligere ubehandlet mantelcellelymfom (MCL) som vil være kvalifisert for autolog stamcelletransplantasjon (ASCT).

Til beslutning

Kort om siste status

Det foreligger et gruppeunntak

Forslag

Sendt inn

4/28/2025

Sendt inn av

Leverandør

ID-nummer

ID2025_035

Bestillerforum for nye metoder (25.08.2025)

Direktoratet for medisinske produkter (DMP) har opplyst saken i egnethetsvurderingen.

Beslutning

En metodevurdering, med en helseøkonomisk analyse (kostnad-nytte-analyse), basert på innsendt dokumentasjon fra leverandør, gjennomføres av Direktoratet for medisinske produkter. Et tilhørende prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF.

Sakspapirer og protokoll

Alle sakspapirer og protokoll finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 25.08.2025, sak 116-25.

Sakspapirene inkluderer blant annet:

Anmodning ID2025_035 (PDF) (publisert 29.04.2025)
Egnethetsvurdering ID2025_035 (PDF) (publisert 28.08.2025)

Metodevurdering

Oppdrag gitt

8/25/2025

Type

En metodevurdering, med en helseøkonomisk analyse (kostnad-nytte-analyse) og tilhørende prisnotat

Utreder

Direktoratet for medisinske produkter og Sykehusinnkjøp HF

Påbegynt

10/2/2025

Ferdigstilt

2/9/2026

Generell informasjon

Et oppdrag regnes som ferdigstilt når både metodevurdering og tilhørende prisnotat foreligger. Bestillerforum utkvitterer dokumentene før de publiseres. Gjennom utkvitteringen godkjenner Bestillerforum at oppdraget er tilfredsstillende besvart.

Arbeidet med metodevurderingen starter først. Sykehusinnkjøp HF trenger metodevurderingen i arbeidet med prisnotatet. Når både metodevurdering og prisnotat er mottatt og utkvittert, sendes dokumentene til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.

Status (16.02.2026)

Oppdraget (metodevurdering og prisnotat) er utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder og dokumentene ble 16.02.2026 sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) for forberedelser til beslutning.

Metodevurdering (ID2025_035) (publisert 04.02.2026)

Prisnotat publiseres når beslutning foreligger.

Eventuelle henvendelser og innspill kan sendes til sekretariatet for Nye metoder som koordinerer og videresender spørsmål og svar. Hvilke saker som kommer opp på kommende møte i Beslutningsforum for nye metoder blir klart cirka en uke i forkant av hvert møte. Agendaen publiseres da på nyemetoder.no.

Det foreligger et gruppeunntak: Interregionalt fagdirektørmøte besluttet 19.01.2026 at det gis gruppeunntak for ID2025_035 Ibrutinib (Imbruvica) som del av 1. linjebehandling av pasienter med mantelcellelymfom < 70 år; behandling etter triangle-studien arm 1