Ibrutinib (Imbruvica)

Bestillerforum for nye metoder (25.08.2025)

Direktoratet for medisinske produkter (DMP) har opplyst saken i egnethetsvurderingen.

Beslutning

En metodevurdering, med en helseøkonomisk analyse (kostnad-nytte-analyse), basert på innsendt dokumentasjon fra leverandør, gjennomføres av Direktoratet for medisinske produkter. Et tilhørende prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF.

Sakspapirer og protokoll

Alle sakspapirer og protokoll finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 25.08.2025, sak 116-25.

Sakspapirene inkluderer blant annet:

• Anmodning ID2025_035 (PDF) (publisert 29.04.2025) 
•  Egnethetsvurdering ID2025_035 (PDF) (publisert 28.08.2025)

Generell informasjon

Et oppdrag regnes som ferdigstilt når både metodevurdering og tilhørende prisnotat foreligger. Bestillerforum utkvitterer dokumentene før de publiseres. Gjennom utkvitteringen godkjenner Bestillerforum at oppdraget er tilfredsstillende besvart.

Arbeidet med metodevurderingen starter først. Sykehusinnkjøp HF trenger metodevurderingen i arbeidet med prisnotatet. Når både metodevurdering og prisnotat er mottatt og utkvittert, sendes dokumentene til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.

Status (16.02.2026)

Oppdraget (metodevurdering og prisnotat) er utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder og dokumentene ble 16.02.2026 sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) for forberedelser til beslutning.

Metodevurdering (ID2025_035) (publisert 04.02.2026)

Prisnotat ID2025_035 (PDF) (publisert 16.03.2026)

Det foreligger et gruppeunntak: Interregionalt fagdirektørmøte besluttet 19.01.2026 at det gis gruppeunntak for ID2025_035 Ibrutinib (Imbruvica) som del av 1. linjebehandling av pasienter med mantelcellelymfom < 70 år; behandling etter triangle-studien arm 1

Beslutningsforum for nye metoder (16.03.2026)

1. Ibrutinib (Imbruvica) innføres i kombinasjon med rituksimab, syklofosfamid, doksorubicin, vinkristin og prednisolon (IMBRUVICA + R-CHOP) alternerende med R-DHAP (eller R-DHAOx) uten IMBRUVICA, etterfulgt av IMBRUVICA som monoterapi, til behandling av voksne pasienter med tidligere ubehandlet mantelcellelymfom (MCL) som vil være kvalifisert for autolog stamcelletransplantasjon (ASCT).  
2. Det forutsetter at prisen er lik eller lavere enn den prisen som er grunnlaget for denne beslutningen.  
3. Behandlingen kan tas i bruk fra beslutningstidspunktet. 

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer (PDF) og protokoll (PDF) fra Beslutningsforum for nye metoder 16.03.2026 under sak 042-2026.