We recommend that you upgrade to the latest version of your browser.

Forslag om nasjonale metodevurderinger

Det er kun leverandører som skal anmode om vurdering og revurdering av legemidler og medisinsk utstyr. Alle andre kan sende inn forslag om metodevurdering. Forslag kan omhandle både metoder som er i bruk og metoder som ikke er i bruk.

Det er mulig å sende inn forslag til metodevurdering av metoder som kan være aktuelle å innføre i spesialisthelsetjenesten, eller å revurdere bruken av. 

 

  • Er du leverandør og skal anmode? 
    Mer informasjon finner du her: For leverandører. 

 Skal du sende et forslag? 

Den som vil fremme et forslag om en metodevurdering, fyller ut et forslagsskjema og sender inn skjemaet til Nye metoder på e-post. 

Det finnes egne forslagsskjema per metodetype, se under avsnittet «Forslagsskjema» lenger ned. 

Før innsending er det fint å merke seg følgende:  

  • Det er leverandørens ansvar å anmode om vurdering av nye legemidler og nye indikasjoner, samt å levere nødvendig dokumentasjon til Nye metoder.  
     
    For legemiddelbruk der det er lite sannsynlig at leverandør vil søke om markedsføringstillatelse (og derfor heller ikke anmode om en vurdering), kan fagpersoner og andre sende inn et forslag om metodevurdering.  
     
  • For medisinsk utstyr er det viktig å få metodevurdert de metodene som utgjør en prioriteringsutfordring, eller som kan medføre betydelige besparelser i spesialisthelsetjenesten og dermed bør ha en nasjonal beslutning om innføring. Det er utarbeidet seleksjonskriterier som tydeliggjør hvilke metoder av typen medisinsk utstyr som spesialisthelsetjenesten har behov for å gjøre mer grundige vurderinger av og som skal meldes inn for vurdering til Nye metoder på nasjonalt nivå. Les mer i artikkelen om medisinsk utstyr. 

  • Fagpersoner har kjennskap til hvordan metoder brukes i norsk klinisk praksis, og hvilke metoder de ser behov for at det finnes en nasjonal beslutning på. Fagpersoner kan for eksempel ha kjennskap til nasjonale ulikheter i klinisk praksis som kan brukes som utgangspunkt for et forslag om en nasjonal metodevurdering. 
     
    Det kan også være aktuelt med forslag hvis fagpersoner ser behov for å få vurdert et nytt legemiddel som har fått markedsføringstillatelse uten at leverandøren har anmodet.  

Forslagsskjemaer

Innsending 

Utfylt forslagsskjema sendes per e-post til Sekretariatet for Nye metoder:  nyemetoder@helse-sorost.no. Merk e-posten: «Forslag til nasjonal metodevurdering».

Det er ikke anledning til å legge ved vedlegg til forslagsskjemaet. 

Merk at forslag publiseres på nettsidene. Det er derfor viktig at forslag ikke inneholder helseopplysninger om enkeltpersoner. Forslag skal heller ikke inneholde andre taushetsbelagte opplysninger, som for eksempel avtalepriser. 

Hva skjer når et forslag kommer inn til Nye metoder?

Forslag behandles fortløpende og settes opp på tidligst mulige møte i Bestillerforum avhengig av type metode og behov for innhenting av tilleggsinformasjon. 

  • Prosessen før Bestillerforum for forslag om medisinsk utsyr fremgår av nettsiden for Medisinsk utstyr - Nye metoder 
  • Prosessen før Bestillerforum for forslag om legemidler består av fem trinn:
  1. Gjennomgang: Sekretariatet for Nye metoder går overordnet gjennom forslaget for å sjekke at det fremstår korrekt utfylt (f.eks. at påkrevde felter er besvart).

  2. Navngiving og møte i Bestillerforum: Sekretariatet informerer rutinemessig Direktoratet for medisinske produkter og Sykehusinnkjøp om forslag som er kommet inn, og får samtidig eventuelle innspill til navngivning og videre prosess.

    Det etterstrebes å sette opp forslaget på tidligst mulige møte i Bestillerforum, avhengig av behovet for innhenting av tilleggsinformasjon. For legemidler som ikke kan gå i en forenklet prosess, er det vanligvis behov for innhenting av innspill og utarbeidelse av egnethetsvurdering.

    Metoden i forslaget får et navn og et ID-nummer, samt en egen nettside (metodeside).

  3. Forslagsstiller får informasjon om når forslaget forventes å bli behandlet i Bestillerforum.

  4. Aktiv innhenting av innspill: Det blir gjort et aktivt arbeid for å innhente innspill fra fagpersoner i helseforetakene og fra Legeforeningens fagmedisinske foreninger til metoder som ikke er vurdert i Nye metoder tidligere. Alle har også anledning til å sende inn innspill.

  5. Egnethetsvurdering: For å kunne gjennomføre en metodevurdering, er det behov for tilstrekkelig dokumentasjon. Direktoratet for medisinske produkter (legemidler og medisinsk utstyr) og Folkehelseinstituttet (prosedyrer) bruker innkomne innspill når de utarbeider egnethetsvurderingene. En egnethetsvurdering er en vurdering av om det foreligger tilstrekkelig grunnlag for å gjøre en metodevurdering basert på informasjonen i anmodnings - eller forslagsskjema og i noen tilfeller også et overordnet litteratursøk. Egnethetsvurderingen har også ofte med en anbefaling om hvilken type metodevurdering som kan være egnet for metoden. Egnethetsvurderingen blir en del av saksgrunnlaget til Bestillerforum  

Behandling av innkomne forslag i Bestillerforum​

Bestillerforum for nye metoder møtes månedlig og gir oppdrag om nasjonale metodevurderinger og prisnotater. 

Anmodninger, forslag, egnethetsvurderinger og innkomne innspill utgjør til sammen saksgrunnlaget til Bestillerforum når de beslutter om det skal gjennomføres en nasjonal metodevurdering eller ikke. Bestillerforum beslutter også hvilken type metodevurdering som skal gjennomføres.  

Nye metoder omfatter også lokale beslutninger som tas på grunnlag av mini-metodevurderinger. Fagmiljø og fagpersoner ved et sykehus kan ta initiativ til en mini-metodevurdering​.  

Last updated 5/22/2026