Beslutningsforum 12. desember: Fem metoder innføres – og forhandlinger om Spinal muskelatrofi-legemidler fortsetter
Av i alt 16 metoder som var oppe i Beslutningsforum mandag 12. desember, innføres fem av dem. I tillegg får Sykehusinnkjøp klarsignal til å gå videre med avtalekonsept og forhandlinger om spinal muskelatrofi (SMA) - legemidlene Spinraza og Evrysdi.
To prostatabehandlinger kan innføres fordi et patent har gått ut. Dermed er det nå flere leverandører av legemiddelet abirateron, og da går prisen betydelig ned. En nylig anbudskonkurranse for prostatakreft-legemidler sparer spesialisthelsetjenesten for flere titalls millioner kroner hvert år.
– Dette gjør at vi får et handlingsrom til å innføre nye legemidler som kommer på markedet og tilby mer pasientbehandling for de samme pengene, sier administrerende direktør i Helse Vest RHF og leder av Beslutningsforum, Inger Cathrine Bryne.
Sykehusinnkjøp forhandler videre
I møtet fikk også Sykehusinnkjøp et mandat til å forhandle videre om SMA-legemidlene nusinersen (Spinraza) og risdiplam (Evrysdi). Nå kan Sykehusinnkjøp forhandle videre med legemiddelselskapene om en alternativ prisavtale.
– Vi ønsker å innføre denne behandlingen, og det er det mange i Nye metoder-systemet som jobber hardt for nå. Samtidig må vi følge prioriteringskriteriene og sørge for at innføringen ikke i for stor grad går utover andre pasientgrupper, sier Bryne.
Jobber for å gi pasienter med SMA tilgang på medisin
Utgangspunktet er krevende, fordi selskapene har valgt et svært høyt prisnivå samtidig som dokumentasjonen er svak. For å imøtekomme disse utfordringene, kan en annen type avtale være et virkemiddel for at pasienter skal få tilgang til behandling.
– Beslutningen i dag innebærer at vi ber partene jobbe videre med en slik avtale og komme tilbake til Beslutningsforum så snart leverandørene leverer et kostnadseffektivt prisnivå, og innholdet i avtalen er landet. Vi håper dette kommer raskt på plass, slik at saken kan komme til beslutning, sier Bryne.
Det nye rammeverket for prisavtaler kom på plass i 2020. Les mer om alternative prisavtaler på Nytt rammeverk for prisavtaler - Sykehusinnkjøp (sykehusinnkjop.no) og Beslutningsforum innfører rammeverk for prisavtaler (nyemetoder.no)
I protokollen fra møtet kan du se alle beslutningene: Møter i Beslutningsforum for nye metoder
Sakslista med metodevurderingene finner du her: Møte i Beslutningsforum for nye metoder 12. desember 2022
Lurer du på mer om Beslutningsforum eller Nye metoder? Se Spørsmål og svar om Nye metoder og Beslutningsforum
Fakta om Nye metoder
- Nye metoder er et prioriteringssystem, som bygger på prinsippet om at alle har rett på lik tilgang til forsvarlig behandling i helsetjenesten. Beslutningsforum beslutter hvilke nye behandlingsmetoder og legemidler spesialisthelsetjenesten i Norge kan bruke.
- Stortinget har sluttet seg til tre kriterier for hvordan sykehusenes budsjetter skal prioriteres i møte med nye metoder. De tre kriteriene er alvorlighet av sykdommen, nytte/effekt av behandlingen og ressursbruk/pris. Det er prioriteringsmeldingen fra 2016 som danner grunnlaget for jobben Beslutningsforum skal gjøre.
- Den økonomiske rammen til spesialisthelsetjenesten er fast, og det kommer ikke mer penger over statsbudsjettet ved et ja i Beslutningsforum. Dermed vil et ja til et nytt legemiddel eller ny metode samtidig gjøre at det blir mindre til behandling av andre pasientgrupper.
- Det er de fire administrerende direktørene i de regionale helseforetakene i Norge som sammen utgjør Beslutningsforum. Nå er lederen for Beslutningsforum administrerende direktør i Helse Vest, Inger Cathrine Bryne.
- Før en metode/legemiddel kommer opp i Beslutningsforum, så er den grundig vurdert i forkant. Det er en rekke aktører som spiller en viktig rolle i denne prosessen, som for eksempel fagfolk på sykehusene, Statens legemiddelverk, Helsedirektoratet, Direktoratet for strålevern og atomsikkerhet og Folkehelseinstituttet. Sykehusinnkjøp er ansvarlig for å gjennomføre prisforhandlinger, som også inngår i beslutningsgrunnlaget. På den måten får Beslutningsforum samlet sett et beslutningsgrunnlag som er solid og godt.
- Her er ansvarsfordelingen i systemet for nye metoder:
- Bestillerforum går gjennom forslag og metodevarsler, prioriterer og beslutter hvilke som går til nasjonal metodevurdering og hvilken type metodevurdering som skal utføres. De går også gjennom vurderingene etterpå - og tar stilling til om de er klare til å sendes til beslutning.
- Statens legemiddelverk og Folkehelseinstituttet utfører metodevurderinger.
- Sykehusinnkjøp HF har ansvaret for prisforhandlingene med leverandørene.
- Utredningen fra Statens legemiddelverk eller Folkehelseinstituttet og forhandlingsresultatet legges fram for Beslutningsforum.
- Beslutningsforum tar den endelige avgjørelsen på om legemiddelet kan innføres i spesialisthelsetjenesten eller ikke.