Bestillerforum 13. februar 2023
Møtet i Bestillerforum for nye metoder er avholdt. Foreløpig protokoll er publisert.
Forslag og metodevarsler som ble behandlet i møtet
Metodene er fordelt på metodetype. I dette møtet var det åtte metoder som ble behandlet, seks av typen Legemidler, en av typen Prosedyrer og organisatoriske tiltak og en av typen Medisinsk utstyr, diagnostikk og tester. Klikk på ID-nummer for å komme til metodesiden hvor du finner beslutningen.
Legemidler
- Forslag: ID2023_006 Ataluren (Translarna) til behandling av duchenne muskeldystrofi som resultat av nonsense-mutasjon i dystrofingenet, hos ambulatoriske pasienter over 2 år. Forslag om oppdatering av metodenavn i henhold til godkjent indikasjon og revurdering av ID2019_062
- Forslag: ID2023_011 Venetoklaks i kombinasjon med kladribin, cytarabin og azacitidin som førstelinjebehandling av akutt myelogen leukemi (AML) for eldre som ikke er aktuell for intensiv kjemoterapi.
- Forslag: ID2023_013 Esketamin (Spravato) ved behandlingsresistent depresjon. Revurdering av ID2019_116.
- Metodevarsel: ID2023_015 Epkoritamab til behandling av voksne med residivert/refraktært diffust storcellet B-cellelymfom (R/R DLBCL) hvor hematopoetisk stamcelletransplantasjon har mislyktes eller er uegnet.
- Metodevarsel: ID2023_016 Alpelisib til behandling av barn og voksne med alvorlige manifestasjoner av PIK3CA-relatert overvekstsyndrom.
- Metodevarsel: ID2023_017 Trastuzumabduokarmazin til behandling av voksne med lokalavansert eller metastatisk HER2-positiv brystkreft.
Prosedyrer og organisatoriske tiltak
Metodevarsel: ID2023_010 E-konsultasjoner ved behandling av kroniske sår.
Medisinsk utstyr, diagnostikk og tester
Metodevarsel: ID2023_012 Magnetisk deteksjon av vaktpostlymfeknuter ved brystkreft ved hjelp av et magnetisk sporstoff (Magtrace) og en magnetisk sensor (Sentimag).
Oppdaterte oppdrag
Bestilte oppdrag kan i noen tilfeller oppdateres. Se sakspapirer og protokoll for nærmere begrunnelser. I dette møtet ble det gitt en oppdatert beslutning til følgende metoder:
ID2022_099 Alfa1-antitrypsin (Respreeza) som vedlikeholdsbehandling for å bremse progresjonen av emfysem hos voksne med dokumentert alvorlig α1-proteinasehemmermangel (f.eks. genotypene PiZZ, PiZ(null), Pi(null,null), PiSZ). Pasienten skal være under optimal behandling og vise tegn på progressiv lungesykdom og være vurdert av helsepersonell med erfaring med behandling av α1-proteinasehemmermangel.
ID2022_130 Alfa1-antitrypsin (Prolastina) vedlikeholdsbehandling for å bremse progresjonen av emfysem hos voksne med dokumentert alvorlig α1-proteinasehemmermangel (f.eks. genotypene PiZZ, PiZ(null), Pi(null,null), PiSZ). Pasienten skal være under optimal behandling og vise tegn på progressiv lungesykdom og være vurdert av helsepersonell med erfaring med behandling av α1-proteinasehemmermangel.
ID2019_106 Pexidartinib til behandling av kjempecelletumor i seneskjede.
ID2022_059 Bardoksolonmetyl til behandling av kronisk nyresykdom ved Alports syndrom.
- ID2021_081 Nivolumab (Opdivo) til adjuvant behandling av voksne med muskelinfiltrerende urotelialt karsinom med PD-L1 utrykk ≥ 1% med høy risiko for tilbakefall etter gjennomgått cystektomi.
- ID2021_112 Olaparib (Lynparza) som monoterapi eller i kombinasjon med endokrin behandling til adjuvant behandling av voksne pasienter med kimbane BRCA1/2-mutasjoner som har HER2-negativ tidlig brystkreft med høy risiko for tilbakefall, og som tidligere har blitt behandlet med neoadjuvant eller adjuvant kjemoterapi.
Andre saker
- Bestillerforum røftet prioritering av saker hos Statens legemiddelverk og henviste til sak 026-22 i Bestillerforum 20. juni 2022 (sak 029-23 og 030-23).
- Bestillerforum for nye metoder ble orientert om status for ID2020_031 Spinraza til behandling av spinal muskelatrofi (SMA) hos voksne pasienter (sak 032-23).
- Bestillerforum fikk en kort orientering om status for ID2019_074 Legemidler til behandling av relapserende, remitterende myelomatose (sak 035-23).
- Det ble orientert om Årsrapport for Nye metoder. Rapporten skal behandles i Beslutningsforum i mars (sak 036-23).
- Bestillerforum drøftet rapporten Brukermedvirkning i nye metoder - oppfølging av oppdrag fra HOD. Rapporten skal behandles i Beslutningsfo rum i mars (se sak 037-23).
- Bestilleforum ble orientert om arbeidet med oppfølging etter evalueringen og fikk en status fra de tre arbeidsgruppene som følger opp tiltakene fra rapporten Raskere saksbehandling for legemidler i nye metoder (sak 038-23).
Protokoll
Saksdokumenter og foreløpig protokoll fra dette møtet er publisert.
Alle innkallinger, saksdokumenter og protokoller finner du i Møter i Bestillerforum for nye metoder.
Kontakt
Henvendelser til Bestillerforum for nye metoder kan sendes med e-post til nelse-sorost.no.