Informasjonsmøte om HTAR 18. juni
Det blir informasjonsmøte om HTAR med Direktoratet for medisinske produkter (DMP), sekretariatet for Nye metoder og Legemiddelindustrien (LMI) 18. juni. Møtet er ment for legemiddelindustrien.
Publisert 11.06.2025
Møtet blir avholdt digitalt på Teams 18. juni fra kl. 12.00-13.00.
Det er ingen påmelding og her finner du lenke til Teams-møtet:
Tema for møtet: Status for det nasjonale arbeidet med HTAR og nasjonal prosess
Hva er HTAR?
- HTAR er en EU-forordning for europeisk samarbeid om metodevurderinger.
- En forordning vil si en bindende rettsakt eller lov. Den skal følges i EU/EØS-land fra et gitt tidpunkt.
- HTAR står for Health Technology Assessment Regulation.
- HTAR trådte i kraft i januar 2022 og blir gjeldende fra januar 2025.
- I løpet av 2025 antas at det settes i gang om lag 25 europeiske metodevurderinger (Joint Clinical Assessments, JCA) i HTAR. De første ferdigstilte JCA er ventet å komme fjerde kvartal 2025. Deretter vil antallet øke for hvert år.
- Se EUs nettside med oppdatert informasjon og mer detaljer om de pågående prosessene i EU.
Hva skjer i 2025?
- I løpet av 2025 antas at det settes i gang om lag 25 europeiske metodevurderinger (Joint Clinical Assessments, JCA) i HTAR. De første ferdigstilte JCA er ventet å komme tidligst tredje/fjerde kvartal 2025. Deretter vil antallet øke for hvert år.
- Det vil være kreftlegemidler og avanserte terapier som vurderes det første året.
- Det vil være korte tidsfrister i det europeiske samarbeidet. Det betyr at Norge også må ha raskere prosesser.
- I løpet av 2024 har en nasjonal arbeidsgruppe sett på hvordan vi best mulig kan ta inn HTAR i Nye metoder-systemet. Det handler blant annet om hvordan fagpersoner i sykehusene blir involvert – og hvordan tidslinja og prosessen blir.