Nye tiltak bidrar til kortere behandlingstid i Nye metoder
I løpet av de to siste årene er det innført flere tiltak som bidrar til å redusere behandlingstiden i Nye metoder. En ny anmodningsordning som ble innført i 2023 har ført til en saksbehandlingstid på 153 dager fra markedsføringstillatelse til beslutning for disse sakene.
Nye metoder vurderer hvilke nye legemidler som skal innføres i spesialisthelsetjenesten.
Den totale behandlingstiden ligger likevel høyere. Årsaken er at det ligger flere eldre saker i systemet fra tidligere, og før nye tiltak ble iverksatt, som det nå ryddes opp i. For samtlige saker som har vært oppe til behandling i Beslutningsforum så langt i 2025, er den gjennomsnittlige behandlingstiden på 473 dager noe som kun er marginalt bedre enn i 2024 (481 dager). Tiden hos Direktoratet for medisinske produkter (DMP) har falt fra 266 til 202 dager, mens tiden fra markedsføringstillatelse til dokumentasjon fra firma er mottatt, har økt fra 294 til 380 dager.
Anmodning
Fra mai 2023 er det legemiddelselskapene selv som anmoder om en metodevurdering. Tidligere ble nye legemidler i hovedsak meldt inn av DMP, uten å vite om leverandøren hadde til hensikt å levere dokumentasjon og pristilbud.
– Den nye ordningen har spart systemet for mye unødvendig ventetid og forkortet den totale saksbehandlingstiden betraktelig. Når vi nå snart har ryddet unna eldre saker, vil det kun være nye anmodninger som kommer inn i systemet og blir behandlet. Da vil vi ha en betydelig kortere saksbehandlingstid, sier leder for Beslutningsforum, Terje Rootwelt.
I januar 2025 var det fortsatt 73 saker fra før anmodningsordningen startet, som lå i systemet og ventet på dokumentasjon. Per april 2025 er 55 av disse sakene håndtert (avbestilt eller gjort om til prisnotat med snarlig beslutning), mens 18 kompliserte, eldre saker fortsatt venter.
Flere tiltak
I tillegg til anmodning om vurdering, er det gjennomført to andre viktige tiltak for å korte ned behandlingstiden i Nye metoder:
- Immunterapi for behandling av kreft: Forenklet prosess for vurdering av nye indikasjoner for PD1 og PD(L)1-hemmere (Ordninger for forenklet prosess - Nye metoder)
- Tidlig faglig vurdering av sammenlignbarhet (Ordninger for forenklet prosess - Nye metoder)
Disse tiltakene gir en betydelig reduksjon i saksbehandlingstiden frem til beslutning. For anmodede kreftlegemidler som inngår i den nye PD(L)1-ordningen har det i snitt gått 64 dager fra markedsføringstillatelse til beslutning. For legemidler som vurderes som sammenlignbare, har behandlingstiden vært i snitt 96 dager.