Felles nordisk pressemelding
Raskere tilgang til nye legemidler i Norden
Fem nordiske vurderings- og beslutningsorganer oppfordrer leverandører til å bruke den felles nordiske søknadsprosessen for nye legemidler. Det gjør det mulig å sende inn søknader til flere land samtidig.
Leverandører som er i gang med å lansere nye legemidler i de nordiske markedene, bør bruke søknadsprosessen til Joint Nordic Health Technology Assessment Bodies (JNHB), i stedet for å sende inn fem separate nasjonale søknader til de nordiske myndighetene.
Dette er budskapet fra de fem nordiske organene som er ansvarlige for vurdering av nye medisiner i regionen. I Danmark er dette Medicinrådet; i Finland COHERE – Council for Choices in Health Care; på Island Landspítali – Islands nasjonale universitetssykehus; i Norge Beslutningsforum og Direktoratet for medisinske produkter (DMP); og i Sverige NT-rådet og Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV).
De fem landene deltar i det nordiske JNHB-samarbeidet (Joint Nordic Health Technology Assessment Bodies), som ble relansert i 2024 og videreførte FINOSE-samarbeidet. Relanseringen ble gjennomført etter ønske fra leverandørene om en mer konsistent vurdering i de nordiske landene, selv om forhandlinger og beslutninger om anbefalinger fortsatt tas separat i hvert land.
– Når leverandører kan søke om innføring av nye legemidler i alle de fem nordiske landene samtidig, kan vi samle vår ekspertise og jobbe raskere. Det gjør det mulig for pasienter å få tilgang til disse legemidlene tidligere. Likevel har vi ved inngangen til 2026 bare én felles vurdering planlagt. Det er synd, fordi det betyr at mye av landenes verdifulle kompetanse fortsatt bindes opp i parallelle, nasjonale prosesser. Jeg vil derfor sterkt oppfordre selskapene til å benytte den felles nordiske søknadsløsningen, som blant annet gir mulighet for en konsistent vurdering på tvers av landene, sier Birgitte Klindt Poulsen, leder av Medicinrådet i Danmark.
Den felles nordiske søknadsprosessen var også tema på en nylig konferanse i Danmark, hvor mer enn 50 representanter fra beslutningsorganene i alle fem nordiske land deltok. Her ble de enige om å sende ut en felles oppfordring til leverandører om å ta i bruk den felles søknadsprosessen.
Fire felles nordiske vurderinger i JNHB-samarbeidet
Siden lanseringen i juni 2024 har JNHB levert fire felles vurderinger, alle fullført innen 90 arbeidsdager. Likevel forventes det ved inngangen til 2026 bare én felles vurdering, og ingen er per nå under arbeid.
– Jeg kan bare oppfordre leverandører til å være åpne for den felles prosedyren. Selv om ingen av de fire felles vurderingene foreløpig har ført til innføring, ser vi at den felles modellen fungerer. Alle vurderingene ble gjennomført innenfor tidsrammen, det var effektiv kunnskapsdeling, og landene tok beslutninger basert på det samme kunnskapsgrunnlaget. Dette styrker kvalitet, transparens og forutsigbarhet i prosessene, sier Marit Lind, medlem av Beslutningsforum i Norge.
Behov for økt nordisk samarbeid
I en tid med raske globale endringer i legemiddelsektoren – der priser, markedsforhold og lanseringstidspunkter påvirkes av faktorer utenfor Norden – er samarbeid på tvers viktigere enn noen gang, mener de nordiske vurderings- og beslutningstakerne.
– Når de nordiske landene samarbeider, er fordelene tydelige for pasienter, selskaper og samfunnet. Prosessene blir både raskere og sterkere, og dette er særlig viktig i en global situasjon der markedsforholdene for legemdiler endrer seg raskt, og hvor det lønner seg å stå samlet, sier Mårten Lindström fra NT-rådet i Sverige.
Finland støtter også flere felles søknader:
– Felles arbeid gjør vurderingene våre mer robuste. Jo flere leverandører som velger den felles nordiske søknadsveien, desto sterkere blir vår samlede evne til å håndtere nye behandlinger på en ansvarlig måte, sier Sirkku Pikkujämsä fra COHERE.
Også Island ser klare fordeler ved å bruke felles nordiske vurderinger:
– Som et lite land har vi stor nytte av at Norden opptrer samlet. Det gir oss samme kvalitet og tempo som større land, og gjør en reell forskjell for våre pasienter, sier Eva Ágústsdóttir fra Landspítali – Islands nasjonale universitetssykehus.