ID2022_150
Akalabrutinib (Calquence) - Indikasjon IV
Forslag
Metodevarsel (opprinnelig behandlet i Bestillerforum 22.06.2020)
Markedsføringstillatelse (MT) er ikke innvilget av EMA (det europeiske legemiddelbyrået). Søknad om MT ble enten trukket av leverandør eller avslått av EMA.
Bestillerforum for nye metoder avbestiller oppdraget. Saken sendes til de regionale helseforetakene som forbereder saken til beslutning.
Sakspapirer og protokoll
Alle sakspapirer og protokoll finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 28.04.2025, sak 075-25.
Se også ID2021_087 der det finnes en gjeldende beslutning.
Bestillerforum for nye metoder (12.12.2022)
Bestillerforum for nye metoder tar endringen til orientering:
En hurtig metodevurdering med en kostnad-nytte vurdering (løp C) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for ID2022_150 akalabrutinib (Calquence) som monoterapi eller i kombinasjon med anti-CD20-antistoff til voksne med ubehandlet kronisk lymfatisk leukemi (KLL) som i dag er egnet for å motta behandling med FCR (fludarabin, syklofosamid og rituximab). Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS. (ID2022_150).
Se også ID2021_087.
Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (12.12.2022) finner du her, se sak 217-22.
Beslutning
Beslutning interregionalt fagdirektørmøte (28.04.2025)
- Fagdirektørmøte tar til orientering at den aktuelle metoden er avbestilt av Bestillerforum.
- Legemidlet skal ikke benyttes til den aktuelle indikasjonen.
- Beslutningen legges frem som referatsak i Beslutningsforum og fagdirektørmøte ber om at beslutningen oversendes Nye metoder.
Beslutningen referatføres i Beslutningsforum for nye metoder 26.05.2025.