Andexanet alfa (Ondexxya)

Bestillerforum for nye metoder (10.02.2025)

Den europeiske legemiddelmyndigheten (EMA) er ikke ferdig med å vurdere nye data.

Leverandøren har gitt beskjed til Direktoratet for medisinske produkter at de ønsker å trekke tilbake innsendt dokumentasjon. 

Beslutning

Bestillerforum for nye metoder avbestiller oppdraget. Saken sendes til de regionale helseforetakene som forbereder saken til beslutning. 

Sakspapirer og protokoll

Alle sakspapirer og protokoll finnes i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 10.02.2025, sak 029-25.

***

Beslutning i Bestillerforum RHF (20.03.2017)*

En hurtig metodevurdering gjennomføres ved Direktoratet for medisinske produkter for andexanet alfa (Ondexxya) til voksne som behandles med en direkte faktor Xa (FXa)-hemmer (apiksaban eller rivaroksaban) når det er behov for reversering av antikoagulasjon på grunn av livstruende eller ukontrollert blødning.

Referat fra Bestillerforum RHF (20.03.2017) finner du her, se sak 50-17. Sakspapirene inkluderer blant annet: Metodevarsel

*Oppdatert 15.01.2025. Tidligere beslutning: Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for andexanet alfa til reversering av faktor Xa-hemmer-induserte blødninger.

Beslutning interregionalt fagdirektørmøte (17.03.2025)

1. Fagdirektørmøte tar til orientering at ID2017_018 andexanet (Ondexxya) til voksne som behandles med en direkte faktor Xa (FXa)-hemmer (apiksaban eller rivaroksaban) når det er behov for reversering av antikoagulasjon på grunn av livstruende eller ukontrollert blødning er avbestilt av Bestillerforum. 
2. Legemidlet skal ikke benyttes til den aktuelle indikasjonen
3. Beslutningen legges frem som referatsak i Beslutningsforum og fagdirektørmøte ber om at beslutningen oversendes Nye metoder  

Beslutningen vil bli referatført i Beslutningsforum for nye metoder 28.04.2025. Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 28.04.2025.