Asfotase alfa (Strensiq)

Anmodning 2019_108  (PDF) (publisert 05.10.2026)

Status 05.10.2026

Leverandøren har anmodet om en ny vurdering av metoden. Beslutningsforum for nye metoder besluttet 27.09.2021 at metoden ikke innføres (se lengre ned). Denne beslutningen er gjeldende inntil en ny beslutning fra Beslutningsforum foreligger. 

Etter planen vil anmodningen behandles i Bestillerforum for nye metoder 07.12.2026. Direktoratet for medisinske produkter vil i forkant utarbeide en egnethetsvurdering av anmodningen og det vil bli innhentet faglige innspill.

Forslagsskjema

Beslutning i Bestillerforum for nye metoder (30.08.2021) 

Leverandør har opplyst ovenfor Statens legemiddelverk at de ikke kommer til å levere dokumentasjon til nåværende bestilling. Prioriteringskriteriene er ikke 
op​pfylt med dagens prisnivå. 

Saken oversendes de regionale helseforetakene som forbereder saken til beslutning.

Sakspapirer og protokoll fra Bestillerforum for nye metoder 30.08.2021 finner du her, se sak 167-21.​

​

Beslutning i Bestillerforum RHF (18.11.2019) 

Forenklet metodevurdering med oppsummering av effekt, sikkerhet og kostnader gjennomføres ved Statens legemiddelverk for Strensiq (asfotase alfa) til langtids enzymerstatningsbehandling hos pasienter med hypofosfatasi med pediatrisk symptomdebut for å behandle skjelettmanifestasjoner av sykdommen.

Saksdokumenter og protokoll fra Bestillerforum RHF finner du her. Se sak 187-19.

Beslutning i Bestillerforum (23.09.2019)

Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for Strensiq (asfotase alfa) til langtids enzymerstatningsbehandling hos pasienter med hypofosfatasi med pediatrisk symptomdebut for å behandle skjelettmanifestasjoner av sykdommen. Et notat som belyser saken utarbeides av LIS og SLV i samarbeid til kommende møte.

Protokoll fra Bestillerforum RHF finner du her.  Se sak 149-19.

Beslutning i Bestillerforum for nye metoder (30.08.2021) 

Leverandør har opplyst ovenfor Statens legemiddelverk at de ikke kommer til å levere dokumentasjon til nåværende bestilling. Prioriteringskriteriene er ikke 
op​pfylt med dagens prisnivå. 

Saken oversendes de regionale helseforetakene som forbereder saken til beslutning.

Sakspapirer og protokoll fra Bestillerforum for nye metoder 30.08.2021 finner du her, se sak 167-21.​​​

Saken er den 03.09.2021 sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til Beslutningsforum for nye metoder i en intern prosess.​​

​Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (27.09​.2021)​ 

1. Asfotase alfa (Strensiq) innføres ikke til langtids enzymerstatnings-behandling hos pasienter med hypofosfatasi med pediatrisk symptomdebut for å behandle skjelett-manifestasjoner av sykdommen.
2. Legemiddelprodusenten har ikke levert etterspurt dokumentasjon.
3. Prisen for legemidlet er altfor høy sett opp mot prioriteringskriteriene.

 

​Les mer om saksgrunnlag og beslutning​ i sakspapirer​ og protokoll​ fra Beslutningsforum for nye metoder 27.09.2021 under sak 127-2021.​