Vi anbefaler at du alltid bruker siste versjon av nettleseren din.

ID2021_070

Avakopan (Tavneos) - Indikasjon III

I kombinasjon med et rituksimab- eller cyklofosfamidregime, til behandling av voksne pasienter med alvorlig, aktiv granulomatose med polyangiitt (GPA) eller mikroskopisk polyangiitt (MPA)
Beslutning foreligger

Forslag

Sendt inn
22.04.2021
Sendt inn av
Myndighet: Statens legemiddelverk
ID-nummer
ID2021_070
Om metoden
Legemiddel til per oral administrering som reduserer betennelses-induserte skader.Polyangiitt (GPA) og mikroskopisk polyangiitt (MPA) er begge autoimmune sykdommer. Begge sykdommene rammer små og mellomstore blodårene i form av revmatisk blodårebetennelse

​Metodevarsel

Beslutning i Bestillerforum RHF (31.05.2021)
*Oppdatert 13.10.2022

En hurtig metodevurdering med en kostnad-nytte vurdering (løp C) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for avakopan, i kombinasjon med et rituksimab- eller cyklofosfamidregime, til behandling av voksne pasienter med alvorlig, aktiv granulomatose med polyangiitt (GPA) eller mikroskopisk polyangiitt (MPA). Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS.​

Protokoll fra Bestillerforum RHF (31.05.2021) finner du her, se sak 113-21

* Tidligere beslutning: En hurtig metodevurdering med en kostnad-nytte vurdering (løp C) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for avakopan til behandling av granulomatose med polyangiitt og mikroskopisk polyangiitt. Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS.



 

Metodevurdering

Oppdrag gitt
31.05.2021
Type
Hurtig metodevurdering (løp C)
Utreder
Statens legemiddelverk og Sykehusinnkjøp HF
Påbegynt
20.04.2022

 

​​​
Oppdraget (metodevurdering og prisnotat) er utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder den 07.06.2023 og dokumentene er sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.

Metodevurdering (publisert 16.05.2023)


Prisnotat (datert 01.06.2023)

Prisnotat (PDF) (publisert 29.04.2025)

 



Beslutning

Beslutning tatt
28.04.2025
Ansvarlig
Beslutningsforum for nye metoder

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (28.04.2025)​

  1. Avakopan (Tavneos) innføres i kombinasjon med et rituksimab- eller cyklofosfamidregime, til behandling av voksne pasienter med alvorlig, aktiv granulomatose med polyangiitt (GPA) eller mikroskopisk polyangiitt (MPA).

Følgende vilkår gjelder:

Disse undergrupper av pasienter kan vurderes for behandling med avakopan:

  • Alvorlig nyreaffeksjon, spesielt ved eGFR < 30 mL/min/1,73 m² eller ved rask forverring av nyrefunksjonen
  • Høy risiko for alvorlige infeksjoner, som for eksempel ved
    • Kronisk lungesykdom
    • Tidligere residiverende og/eller alvorlige infeksjoner
  • Etablert osteoporose med ett eller flere lavenergibrudd (osteoporosebrudd) og benmasse (BMD/BMC) T-score < -2,5
  • Alvorlige psykiske bivirkninger av glukokortikoider (GC), som for eksempel psykose
  • Vanskelig regulerbar diabetes mellitus
  1. Behandlingen bør ikke være lengre enn ett år.
  2. Det forutsetter at prisen er lik eller lavere enn den prisen som er grunnlaget for denne beslutningen.
  3. Behandlingen kan tas i bruk fra 01.06.2025, da ny pris kan gjelde fra denne datoen.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll (PDF) fra Beslutningsforum for nye metoder 28.04.2025 under sak 059-2025.

​

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (28.08.2023)

    1. Avakopan (Tavneos) i kombinasjon med et rituksimab- eller cyklofosfamidregime innføres ikke til behandling av voksne pasienter med alvorlig, aktiv granulomatose med polyangiitt (GPA) eller mikroskopisk polyangiitt (MPA).
    2. Det er ikke dokumentert en klinisk nytte som står i et rimelig forhold til prisen på legemidlet.
    3. Fagdirektørene bes i samarbeid med fagmiljøet å vurdere mulige subgrupper.
    4. Sykehusinnkjøp bes gjenoppta forhandlingene med leverandør.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 28.08.2023 under sak 098-2023.