ID2021_114
Axicabtagene ciloleucel (Yescarta)
Kort om siste status
Direktoratet for medisinske produkter har mottatt (17.03.2025) dokumentasjonen fra leverandøren, men arbeidet med metodevurderingen er ikke påbegynt.
Forslag
Innspill fra leverandør (PDF) (publisert 17.04.2024)
Bestillerforum for nye metoder (27.05.2024)
Innspillet inneholder ikke ny informasjon/dokumentasjon som ikke var tilgjengelig på det tidspunktet oppdraget ble gitt.
Beslutning
Bestillerforum for nye metoder opprettholder tidligere bestilling.
Protokoll og sakspapirer finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 27.05.2024, sak 085-24.
***
Metodevarsel (ID2021_114) (PDF)
Bestillerforum for nye metoder (25.10.2021)*
En hurtig metodevurdering med en kostnad-nytte-vurdering (løp C) gjennomføres ved Direktoratet for medisinske produkter for axicabtagene ciloleucel (Yescarta) til behandling av voksne med residivert eller refraktært follikulært lymfom (FL), etter tre eller flere linjer med systemisk behandling. Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS.
Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (25.10.2021) finner du her, se sak 190-21.
*28.04.2025 Oppdatert i Bestillerforum, ref. sak 075-25.
Metodevurdering
Generell informasjon
Et oppdrag regnes som ferdigstilt når både metodevurdering og tilhørende prisnotat foreligger. Bestillerforum utkvitterer dokumentene før de publiseres. Gjennom utkvitteringen godkjenner Bestillerforum at oppdraget er tilfredsstillende besvart.
Arbeidet med metodevurderingen starter først. Sykehusinnkjøp HF trenger metodevurderingen i arbeidet med prisnotatet. Når både metodevurdering og prisnotat er mottatt og utkvittert, sendes dokumentene til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.
Status (28.04.2025)
Direktoratet for medisinske produkter mottok dokumentasjonen fra leverandøren den 17.03.2025, men arbeidet med metodevurderingen er ikke påbegynt.
Bestillerforum for nye metoder behandlet sak 075-25 i møte den 28.04.2025. Siden leverandøren nylig hadde levert dokumentasjon til Direktoratet for medisinske produkter, opprettholdt Bestillerforum tidligere oppdrag, men tilpasset ordlyden i henhold til godkjent indikasjon.