Vi anbefaler at du alltid bruker siste versjon av nettleseren din.

ID2021_114

Aksikabtagenciloleucel (Yescarta)

Behandling av voksne med residivert eller refraktært follikulært lymfom (FL), etter tre eller flere linjer med systemisk behandling
Metodevurdering ferdigstilt

Forslag

Sendt inn
17.09.2021
Sendt inn av
Statens legemiddelverk
ID-nummer
ID2021_114
Om metoden
Andre skrivemåter: Axicabtagene ciloleucel, axi-cel

Innspill fra leverandør (PDF) (publisert 17.04.2024)

Bestillerforum for nye metoder (27.05.2024)

Innspillet inneholder ikke ny informasjon/dokumentasjon som ikke var tilgjengelig på det tidspunktet oppdraget ble gitt.

Beslutning

Bestillerforum for nye metoder opprettholder tidligere bestilling.

Protokoll og sakspapirer finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 27.05.2024, sak 085-24.

***

​Metodevarsel (ID2021_114) (PDF)

Bestillerforum for nye metoder (25.10.2021)*

En hurtig metodevurdering med en kostnad-nytte-vurdering (løp C) gjennomføres ved Direktoratet for medisinske produkter for axicabtagene ciloleucel (Yescarta) til behandling av voksne med residivert eller refraktært follikulært lymfom (FL), etter tre eller flere linjer med systemisk behandling. Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS.

Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (25.10.2021) finner du her​,  se sak 190-21.

*28.04.2025 Oppdatert i Bestillerforum, ref. sak 075-25.

Metodevurdering

Oppdrag gitt
25.10.2021
Type
En metodevurdering, med en helseøkonomisk analyse og tilhørende prisnotat
Utreder
Direktoratet for medisinske produkter og Sykehusinnkjøp HF
Påbegynt
17.03.2025

Generell informasjon

Et oppdrag regnes som ferdigstilt når både metodevurdering og tilhørende prisnotat foreligger. Bestillerforum utkvitterer dokumentene før de publiseres. Gjennom utkvitteringen godkjenner Bestillerforum at oppdraget er tilfredsstillende besvart.

Arbeidet med metodevurderingen starter først. Sykehusinnkjøp HF trenger metodevurderingen i arbeidet med prisnotatet. Når både metodevurdering og prisnotat er mottatt og utkvittert, sendes dokumentene til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.

Status (10.10.2025)

Direktoratet for medisinske produkter har levert en metodevurdering (se under).

Metodevurdering ID2021_114 (PDF) (publisert 10.10.2025)

Sykehusinnkjøp HF har ansvar for å foreta eventuelle prisforhandlinger med leverandøren og utarbeide et prisnotat. Arbeidet med prisnotat er avhengig av at leverandøren leverer inn nødvendige opplysninger og tilbud.

Eventuelle henvendelser og innspill kan sendes til sekretariatet for Nye metoder som koordinerer og videresender spørsmål og svar.