ID2021_114
Axicabtagene ciloleucel (Yescarta) - Indikasjon II
Kort om siste status
Direktoratet for medisinske produkter har mottatt (17.03.2025) dokumentasjonen fra leverandøren, men arbeidet med metodevurderingen er ikke påbegynt.
Forslag
Innspill fra leverandør (PDF) (publisert 17.04.2024)
Leverandør har ikke levert dokumentasjon i henhold til oppdraget.
Bestillerforum for nye metoder avbestiller oppdraget. Saken sendes til de regionale helseforetakene som forbereder saken til beslutning.
Sakspapirer og protokoll
Alle sakspapirer og protokoll finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 28.04.2025, sak 075-25.
Bestillerforum for nye metoder (27.05.2024)
Innspillet inneholder ikke ny informasjon/dokumentasjon som ikke var tilgjengelig på det tidspunktet oppdraget ble gitt.
Beslutning
Bestillerforum for nye metoder opprettholder tidligere bestilling.
Protokoll og sakspapirer finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 27.05.2024, sak 085-24.
***
Metodevarsel (ID2021_114) (PDF)
Bestillerforum for nye metoder (25.10.2021)
En hurtig metodevurdering med en kostnad-nytte vurdering (løp C) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for axicabtagene ciloleucel (Yescarta) til behandling av residivert eller refraktær follikulært lymfom etter tre eller flere systemiske behandlinger. Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS.
Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (25.10.2021) finner du her, se sak 190-21.
Beslutning
Beslutning interregionalt fagdirektørmøte (28.04.2025)
- Fagdirektørmøte tar til orientering at den aktuelle metoden er avbestilt av Bestillerforum.
- Legemidlet skal ikke benyttes til den aktuelle indikasjonen.
- Beslutningen legges frem som referatsak i Beslutningsforum og fagdirektørmøte ber om at beslutningen oversendes Nye metoder.
Beslutningen referatføres i Beslutningsforum for nye metoder 26.05.2025.