Betibeglogene autotmcel ( Zynteglo)

​Metodevarsel

Innspill fra industrien (12.04.2019)

Beslutning i Bestillerforum RHF (29.04.2019)
Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for Lentiviral genterapi til behandling av betatalassemi. Firma oppfordres til å sende inn dokumentasjon gjennom nordisk samarbeid i FINOSE.

Protokoll fra Bestillerforum RHF (29.04.2019) finner du her, se sak 69-19.

​Rapporten er klarert av medlemmene i Bestillerforum RHF den 11.11.2020 og sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til Beslutningsforum for nye metoder i en intern prosess.

Metodevurdering fra FINOSE

Metodevurdering fra Statens legemiddelverk (oppdatert 16112020)

Prisnotat

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (23.11.2020)

1. Betibeglogene autotmcel (Zynteglo) genterapi innføres ikke til behandling av betatalassemi nå.
2. Det er stor usikkerhet knyttet til langtidseffekten av denne behandlingen og prisen er for høy.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 23.11.2020 under sak 105-2020.

26.02.2021: Oppdatert informasjon om legemiddelet fra EMA etter beslutning:

Precautionary marketing suspension of thalassaemia medicine Zynteglo | European Medicines Agency (europa.eu)