Bimekizumab (Bimzelx) - Indikasjon IV
Forslag
Anmodning ID2023_101 (PDF) (oppdatert 08.11.2023)
Innspill fra pasientorganisasjon (PDF) (publisert 02.12.2024)
Innspill fra kliniker ID2023_101 (PDF) (republisert 10.12.2024)
Bestillerforum for nye metoder (22.01.2024)*
Det er kun adalimumab som hittil er innført til behandling av hidradenitis supprativa. Det er ikke etablert ved hvilket prisnivå prioriteringskriteriene er oppfylt for behandling av hidradenitis suppurativa hos pasienter med utilstrekkelig respons på adalimumab. Prisen for bimekizumab er per i dag betydelig høyere enn for adalimumab.
Beslutning
En metodevurdering med en kostnad-nytt-analyse gjennomføres ved Direktoratet for medisinske produkter for bimekizumab (Bimzelx) til behandling av aktiv moderat til alvorlig hidradenitis suppurativa (svettekjertelbetennelse, acne inversa) hos voksne med utilstrekkelig respons på konvensjonell systemisk HS-behandling. Prisnotat utarbeides ved Sykehusinnkjøp HF.
*Oppdatert 12.11.2024. Tidligere beslutning: En metodevurdering med en kostnad-nytte-analyse gjennomføres ved Direktoratet for medisinske produkter for bimekizumab (Bimzelx) til behandling av moderat til alvorlig hidradenitis suppurativa. Prisnotat utarbeides ved Sykehusinnkjøp HF.
Protokoll og sakspapirer finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 22.01.2024, sak 006-24.
Metodevurdering
Status (03.09.2026)
Oppdraget (metodevurdering og prisnotat) er utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder, og dokumentene ble 02.09.2026 sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) for forberedelser til beslutning.
Beslutning
Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (21.09.2026)
- Bimekizumab (Bimzelx) innføres ikke til behandling av aktiv moderat til alvorlig hidradenitis suppurativa (svettekjertelbetennelse, acne inversa) hos voksne med utilstrekkelig respons på konvensjonell systemisk hidradenitis suppurativa-behandling.
- Det er ikke tilbudt en pris som står i et rimelig forhold til dokumentert klinisk nytte.
- Sykehusinnkjøp bes gjenoppta forhandlingene med leverandør.
Begrunnelse
Hidradenitis suppurativa (HS) er en kronisk betennelsessykdom i huden som oppstår i hårsekkene, ofte i områder med svettekjertler. Sykdommen kjennetegnes av tilbakevendende utbrudd med ømme, pussfylte byller, betente knuter, ganger under huden, hudormer og arr.
Omtrent 250 voksne pasienter kan være aktuelle for behandlingen. Dagens behandlingsalternativer er antibiotika, biologiske legemidler og kirurgi. Biologisk behandling med adalimumab brukes dersom antibiotika ikke virker godt nok eller gir bivirkninger. Kirurgi vurderes særlig ved mye arrdannelse. Den nye behandlingen kan være et alternativ for pasienter som ikke har god nok effekt av adalimumab, har mistet effekten av behandlingen eller ikke kan bruke den av medisinske årsaker.
Det er ikke dokumentert at behandlingen forlenger levetiden. Behandlingen gir i gjennomsnitt 0,18 flere leveår med god helse, hovedsakelig gjennom færre betente hudforandringer og bedre livskvalitet.
Resultatene er usikre av flere grunner. De fleste deltakerne i studiene hadde ikke tidligere fått biologiske legemidler, mens behandlingen i Norge hovedsakelig vil være aktuell for pasienter som ikke har hatt god nok effekt av behandling med biologiske legemidler. Disse pasientene kan ha en mer alvorlig sykdom og få mindre effekt av den nye behandlingen. Det er også usikkert hvor lenge effekten varer, hvordan sykdommen vil utvikle seg med dagens behandling, og hvor mange som vil avslutte den nye behandlingen fordi den ikke virker godt nok, effekten avtar over tid eller de får bivirkninger.
Det foreligger en konfidensiell, framforhandlet pris på legemidlet. Prisen er altfor høy sammenlignet med den forventede helsegevinsten av behandlingen.
Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll (PDF) fra Beslutningsforum for nye metoder 21.09.2026 under sak 122-2026.