Dabrafenib (Tafinlar) / trametinib (Mekinist) - Indikasjon IV

​Forslag

Bestillerforum for nye metoder (23.05.2022)

Beslutning Bestillerforum for nye metoder presiserer oppdraget ID2021_022 til: En forenklet metodevurdering med oppsummering av effekt og sikkerhet (løp D) gjenomføres ved Statens legemiddelverk for dabrafenib (Tafinlar) og trametinib (Mekinist) til behandling av inoperabel lokalavansert eller fjernmetastatisk BRAF-mutert anaplastisk thyroideakarsinom. Statens legemiddelverk baserer metodevurderingen på de kliniske studiene som forslagsstiller har henvist til. Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS.

Sakspapirer og protokoll fra Bestillerforum for nye metoder (23.05.2022) finner du her, se sak 098-22,

Beslutning i Bestillerforum RHF (15.02.2021)

En kartlegging av dokumentasjonsgrunnlaget (D) for dabrafenib (Tafinlar) og trametinib (Mekinist) til behandling av inoperabel lokalavansert eller fjernmetastatisk BRAF-mutert anaplastisk thyroideakarsinom utføres ved Statens legemiddelverk. Saken tas deretter tilbake til Bestillerforum RHF.

Protokoll fra Bestillerforum RHF (15.02.2021) finner du her, se sak 037-21.

Oppdraget (metodevurdering prisnotatet) er utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder og dokumentene ble 07.02.2025 sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) for forberedelser til beslutning. Direktoratet for medisinske produkter har levert et notat/en forenklet metodevurdering til oppdraget (se under).

Notat ID2021_022 (PDF) (Publisert 19.12.2024)

Prisnotat (PDF) (datert 27.02.2025)

Innspill (datert 12.03.2025)

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (17.03.2025)

1. Dabrafenib (Tafinlar) / trametinib (Mekinist) innføres til behandling av inoperabel lokalavansert eller fjernmetastatisk BRAF-mutert anaplastisk thyroideakarsinom.
2. Det forutsetter at prisen er lik eller lavere enn den prisen som er grunnlaget for denne beslutningen.
3. Behandlingen kan tas i bruk til aktuell indikasjon fra beslutningstidspunktet.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer (PDF) og protokoll (PDF) fra Beslutningsforum for nye metoder 17.03.2025 under sak 36-2025.