Durvalumab (Imfinzi) og tremelimumab (Imjudo)

Bestillerforum for nye metoder (22.04.2024)

Direktoratet for medisinske produkter har vært i kontakt med de fageksperter som er blitt rekruttert til arbeidet med metodevurderingen. Kombinasjonsbehandlingen atezolizumab/bevacizumab er ikke relevant som komparator i norsk klinisk
praksis.

Beslutning

Metodevurderingen skal gjøres i henhold til de indikasjoner som står i de godkjente i preparatomtalene til Imfinzi og Imjudo. 

Bestillerforum endrer også oppdragsordlyden til følgende: En metodevurdering, uten en helseøkonomisk analyse, med en oppsummering av effekt, sikkerhet og ressursbruk (legemiddelkostnader) gjennomføres ved Direktoratet for medisinske produkter, basert på innsendt dokumentasjon fra leverandør av durvalumab (Imfinzi) og tremelimumab (Imjudo) i kombinasjon hos voksne med avansert eller inoperabel hepatocellulært karsinom.

Et tilhørende prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF.

Protokoll og sakspapirer finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 22.04.2024, sak 068-24.

***

Bestillerforum for nye metoder (28.08.2023)

Det er behov for avklaringer med fagpersoner.

Beslutning
Bestillerforum for nye metoder gjør ikke en endring i oppdraget nå. Statens legemiddelverk melder inn saken på ny til Bestillerforum når de har konferert med fageksperter som rekrutteres til arbeidet med metodevurderingen.

Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (28.08.2023) finner du her, se sak 126-23. 

Innspill fra firma (publisert 07.06.2023)

***

Beslutning i Bestillerforum for nye metoder (26.09.2022):

Oppdatert 09.04.2024*: En forenklet metodevurdering med vurdering av relativ effekt og sikkerhet (løp B) gjennomføres ved Direktoratet for medisinske produkter for durvalumab (Imfinzi) og tremelimumab (Imjudo) i kombinasjon som førstelinjebehandling hos voksne med avansert eller inoperabel hepatocellulært karsinom. Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS.

Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (26.09.2022) finner du her , se sak 160-22.

​Metodevarsel (19.08.2022)

Tidligere beslutning*: En forenklet metodevurdering med vurdering av relativ effekt og sikkerhet (løp B) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for durvalumab (Imfinzi) og tremelimumab i kombinasjon til behandling av voksne med inoperabelt levercellekarsinom. Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS.

Oppdraget (metodevurdering og prisnotat) er utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder den 19.09.2024 og dokumentene er sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.

Metodevurdering ID2022_115 (PDF) (Publisert 26.08.2024)

Prisnotat (PDF) (datert 09.09.2024)

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (21.10.2024)

1. Durvalumab i kombinasjon med tremelimumab innføres som førstelinjebehandling hos voksne med avansert eller inoperabel hepatocellulært karsinom (HCC)
2. Det forutsetter at prisen er lik eller lavere enn den prisen som er grunnlaget for denne beslutningen.
3. Behandlingen kan tas i bruk fra 01.12.2024 da ny pris kan gjelde fra denne datoen.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 21.10.2024 under sak 123-2024.