Ekulizumab (Soliris)

Forslag

Sendt inn

15.02.2017

Sendt inn av

Myndighet, Statens legemiddelverk og Sykehusinnkjøp HF

ID-nummer

ID2017_020, ID2019_021

Om metoden

Legemiddel (infusjon) til behandling av pasienter med behandlingsrefraktær generealisert myasthenia gravis - revurdering av ID2017_020 etter endring av finansieringsansvar.

Forslag (04.02.2019), Sykehusinnkjøp HF

Beslutning i Bestillerforum RHF (29.04.2019)
Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for eculizumab (Soliris) til behandling av pasienter med behandlingsrefraktær generalisert myasthenia gravis.

Protokoll fra Bestillerforum RHF (29.04.2019) finner du her, se sak 54-19.

Metodevarsel (15.02.2017)

Beslutning i Bestillerforum RHF (20.03.2017)
Det gis ikke oppdrag om en nasjonal metodevurdering for eculizumab (Soliris) til behandling av pasienter med behandlingsrefraktær generalisert myasthenia gravis.

Referat fra Bestillerforum RHF (20.03.2017) finner du her, se sak 52-17.

Metodevurdering

Oppdrag gitt

29.04.2019

Type

Hurtig metodevurdering (løp C) med tilhørende prisnotat

Utreder

Statens legemiddelverk og Sykehusinnkjøp HF

Ferdigstilt

30.08.2022

Oppdraget (metodevurdering* og prisnotat**) er utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder den 05.09.2022 og dokumentene er sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.

Metodevurdering (utkvittert og publisert 28.04.2022).*

Prisnotat (datert 30.08.2022)

*Notere: MT-innehaver ikke har levert dokumentasjon til metodevurderingen og dato for "Påbegynt" er dermed ikke fylt ut. Statens legemiddelverk har laget en samlet metodevurdering til fire indikasjoner på Eculizumab (Soliris).

**Sykehusinnkjøp HF har laget en samlet prisnotat til fire indikasjoner på Eculizumab (Soliris).

Beslutning

Beslutning tatt

26.09.2022

Ansvarlig

Beslutningsforum for nye metoder

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (26.09.2022)

Eculizumab (Soliris) innføres ikke til nye pasienter med refraktær generalisert myasthenia gravis (gMG) som er positive for antistoffer mot acetylkolinereseptor (AChR).
Alexion, leverandøren av Soliris, har ikke levert dokumentasjon til metodevurderinger. Prisen på legemiddelet er svært høyt og det er med dagens pris ikke sannsynlig at prioriteringskriteriene er oppfylt basert på tilgjengelig dokumentasjon.
Beslutningsforum ber fagdirektørene gå i dialog med klinikerne for å utvikle kriterier for videreføring og eventuelt avslutning av behandling med Soliris for pasienter som allerede er under behandling med legemiddelet.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 26.09.2022 under sak 124-2022.