Encorafenib (Braftovi) og cetuximab (Erbitux)

Forslag

Sendt inn

15.05.2019

Sendt inn av

Leverandør, Pierre Fabre Pharma Norden AB

ID-nummer

ID2019_083

Om metoden

Flere legemidler kombineres i behandlingen av tarmkreft. Alternative skrivemåter; enkorafenib, cetuksimab

Metodevarsel (13.12.2019)

Informasjon fra Statens legemiddelverk 01.04.2020*:
Endring i indikasjon for søkt markedsføringstillatelse. Ny kombinasjon er Encorafenib (Braftovi) og cetuximab (Erbitux). Binimetinib (Mektovi) tas bort.

Oppdraget blir da som følger*: En hurtig metodevurdering med en kostnad-nyttevurdering (C) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for enkorafenib (Braftovi) i kombinasjon med med cetuksimab til behandling av voksne pasienter med metastaserende kolorektalkreft med BRAF V600-mutasjon, som tidligere har fått systemisk behandling.

*Rekkefølgen på ordene i oppdraget endret litt den 13.08.2021 for bedre å overensstemme med indikasjonsordlyden.

Beslutning i Bestillerforum RHF (27.01.2020):
En hurtig metodevurdering med en kostnad-nyttevurdering (C) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for encorafenib (Braftovi) i kombinasjon med binimetinib (Mektovi) og cetuximab (Erbitux) til metastatisk kolorektalkreft med BRAF V600 mutasjon i 2.linje eller senere.

Protokoll fra Bestillerforum RHF (27.01.2020) finner du her, se sak 022-20.

Forslagsskjema (15.05.2019)

Beslutning i Bestillerforum RHF (23.09.2019)

Bestillerforum RHF gir ikke oppdrag om en nasjonal metodevurdering. Saken tas opp på ny når metodevarsel fra Statens legemiddelverk foreligger.

Protokoll fra Bestillerforum RHF finner du her. Se sak 143-19.

Metodevurdering

Oppdrag gitt

27.01.2020

Type

Hurtig metodevurdering (C)

Utreder

Statens legemiddelverk

Påbegynt

16.09.2020

Ferdigstilt

20.08.2021

Rapporten er klarert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder de 30.08.2021 og sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til Beslutningsforum for nye metoder i en intern prosess.

Metodevurdering

Prisnotat

Beslutning

Beslutning tatt

27.09.2021

Ansvarlig

Beslutningsforum for nye metoder

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (27.09.2021)

Enkorafenib (Braftovi) i kombinasjon med cetuksimab innføres til behandling av voksne pasienter med metastaserende kolorektalkreft med BRAF V600-mutasjon, som tidligere har fått systemisk behandling.
Det forutsetter at prisen er lik eller lavere enn den prisen som er grunnlaget for denne beslutningen.
Behandlingen kan tas i bruk fra 01.10.2021, da ny pris kan gjelde fra denne datoen.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 27.09.2021 under sak 119-2021.