Etranakogendezaparvovek (Hemgenix)

​Metodevarsel (12.05.2022)

Innspill fra firma (03.06.2022)

Bestillerforum for nye metoder (20.06.2022)*

Firma skriver i sitt innspill til Bestillerforum for nye metoder at de kommer til å sende inn en kostnadseffektivitetsanalyse.

Beslutning
Bestillerforum for nye metoder ber om at leverandøren oversender kostnadseffektivitetsanalysen til Statens legemiddelverk. Statens legemiddelverk gjennomfører en metodevurdering av etranacogene dezaparvovec (Hemgenix) til behandling av alvorlig og moderat alvorlig hemofili B (medfødt faktor IX[1]mangel) hos voksne pasienter uten faktor IX-hemmere i historikken. Statens legemiddelverk kommer tilbake til Bestillerforum med informasjon om hvilken tilnærming som blir hensiktsmessig. Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS.

Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (20.06.2022) finner du her, se sak 119-22.

*Oppdatert 19.02.2025. Tidligere beslutning: Bestillerforum for nye metoder ber om at leverandøren oversender kostnadseffektivitetsanalysen til Statens legemiddelverk. Statens legemiddelverk gjennomfører en metodevurdering av etranacogene dezaparvovec til behandling av alvorlig hemofili B på hensiktsmessig nivå basert på innsendt dokumentasjon. Statens legemiddelverk kommer tilbake til Bestillerforum med informasjon om hvilken tilnærming som blir hensiktsmessig. Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS.

Status 29.10.2025

Oppdraget (metodevurdering og prisnotat) er utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder og dokumentene ble 29.10.2025 sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) for forberedelser til beslutning.

Metodevurdering ID2022_075 (PDF) (publisert 05.05.2025, oppdatert versjon publisert 22.10.2025)

Prisnotat ID2022_075 (PDF) (publisert 17.11.2025)

Beslutningsforum for nye metoder (17.11.2025)

1. Etranakogendezaparvovek (Hemgenix) innføres ikke til behandling av alvorlig og moderat alvorlig hemofili B (medfødt faktor IX-mangel) hos voksne pasienter uten faktor IX-hemmere i historikken
2. Det er ikke tilbudt en pris som står i et rimelig forhold til dokumentert klinisk nytte.
3. Sykehusinnkjøp bes gjenoppta forhandlingene med leverandør.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer (PDF) og protokoll (PDF) fra Beslutningsforum for nye metoder 17.11.2025 under sak 178-2025.