logo Nye metoder

ID2022_068

Fenfluramin (Fintepla)

Behandling av epileptiske anfall forbundet med Lennox-Gastauts syndrom som tilleggsbehandling til andre antiepileptika hos pasienter fra 2 års alder.
Beslutning foreligger

Kort om siste status

Leverandøren har anmodet om en revurdering av metoden. Anmodningen om en revurdering vil etter planen behandles i Bestillerforum 09.12.2024. Beslutningen som foreligger fra Beslutningsforum er gjeldende.

Forslag

Sendt inn
12.05.2022
Sendt inn av
Statens legemiddelverk
ID-nummer
ID2022_068

Status 25.11.2024

Leverandøren har anmodet om en revurdering av metoden. Beslutningsforum for nye metoder besluttet 26.08.2024 at metoden ikke innføres (se lengre ned). Denne beslutningen er gjeldende inntil en ny beslutning fra Beslutningsforum foreligger.  Anmodningen om en revurdering, og innkomne innspill, vil etter planen behandles i Bestillerforum 09.12.2024. Beslutningen som foreligger fra Beslutningsforum er gjeldende.

Anmodning om revurdering (PDF)  (publisert 03.10.2024)

Innspill fra pasientforening ID2022_068 (PDF) (publisert 25.11.2024)

Innspill fra fagpersoner ID2022_068 (PDF) (publisert 25.11.2024)

***

Bestillerforum for nye metoder (20.06.2022)*

En hurtig metodevurdering med en kostnad-nytte vurdering (løp C) gjennomføres ved Direktoratet for medisinske produkter for fenfluramin (Fintepla) til behandling av epileptiske anfall forbundet med Lennox-Gastauts syndrom som tilleggsbehandling til andre antiepileptika hos pasienter fra 2 års alder. Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS.


Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (20.06.2022) finner du her, se sak 113-22

*Oppdatert 30.04.2024. Tidligere beslutning: En hurtig metodevurdering med en kostnad-nytte vurdering (løp C) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for fenfluramin (Fintepla) til behandling av anfall assosiert med Lennox-Gastaut syndrom som tilleggsbehandling til andre antiepileptika hos pasienter 2 år og eldre. Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS

​Metodevarsel (15.05.2022)

Metodevurdering

Oppdrag gitt
20.06.2022
Type
Hurtig metodevurdering med en kostnad-nytte vurdering (løp C) med tilhørende prisnotat.
Utreder
Direktoratet for medisinske produkter og Sykehusinnkjøp HF
Påbegynt
03.11.2023
Ferdigstilt
01.07.2024

Direktoratet for medisinske produkter (DMP) har levert en metodevurdering til oppdraget (se under). Oppdraget (metodevurdering og prisnotat) er utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder og dokumentene ble (31.07.2024) sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene):

Metodevurdering ID2022_068 (PDF) (publisert 18.06.2024)

Prisnotat (PDF) (datert 28.06.2024)

Beslutning

Beslutning tatt
26.08.2024
Ansvarlig
Beslutningsforum for nye metoder

Beslutning regionale fagdirektører (02.10.2024)

    1. Fagdirektørene vurderer at det fortsatt ikke er tilbudt en pris som står i et rimelig forhold til dokumentert klinisk nytte
    2. Prisnotat datert 26.09.2024 sendes ikke til Beslutningsforum.
    3. Saken sendes tilbake til Sykehusinnkjøp som bes gjenoppta forhandlingene med leverandøren.

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (26.08.2024)

  1. Fenfluramin (Fintepla) innføres ikke til behandling av epileptiske anfall forbundet med Lennox-Gastauts syndrom som tilleggsbehandling til andre antiepileptika hos pasienter fra 2 års alder.
  2. Dette er et legemiddel det er ønskelig å ta i bruk, men det er ikke tilbudt en pris som står i et rimelig forhold til dokumentert klinisk nytte.
  3. Sykehusinnkjøp bes gjenoppta forhandlingene med leverandør.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 26.08.2024 under sak 096-2024.