ID2022_147
Glofitamab (Columvi)
Kort om siste status
Direktoratet for medisinske produkter har mottatt (03.11.2023) og validert dokumentasjonen fra leverandøren og arbeidet med metodevurderingen er påbegynt. Direktoratet for medisinske produkter venter i juni 2024 på fullstendig dokumentasjon fra leverandøren.
Forslag
Metodevarsel (publisert 07.11.2022)
Bestillerforum for nye metoder (12.12.2022)
Oppdatert 23.04.2024*
En hurtig metodevurdering med en kostnad-nytte vurdering (løp C) gjennomføres ved Direktoratet for medisinske produkter for glofitamab (Columvi) som monoterapi til behandling av voksne med residiverende eller refraktært diffust storcellet B-cellelymfom (DLBCL) etter to eller flere linjer med systemisk terapi.
Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (12.12.2022) finner du her, se sak 213-22.
*Tidligere beslutning: En hurtig metodevurdering med en kostnad-nytte vurdering (løp C) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for glofitamab til behandling av voksne med residiverende / refraktært diffust storcellet B-cellelymfom (DLBCL) etter to eller flere tidligere systemiske behandlingslinjer. Det er ønskelig at leverandør leverer dokumentasjon til det nordiske samarbeidet FINOSE. Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS.
Metodevurdering
Generell informasjon
Et oppdrag regnes som ferdigstilt når både metodevurdering og tilhørende prisnotat foreligger. Bestillerforum utkvitterer dokumentene før de publiseres. Gjennom utkvitteringen godkjenner Bestillerforum at oppdraget er tilfredsstillende besvart.
Arbeidet med metodevurderingen starter først. Sykehusinnkjøp HF trenger metodevurderingen i arbeidet med prisnotatet. Når både metodevurdering og prisnotat er mottatt og utkvittert sendes dokumentene til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.
Status
Direktoratet for medisinske produkter har mottatt (03.11.2023) og validert dokumentasjonen fra leverandøren og arbeidet med metodevurderingen er påbegynt. Direktoratet for medisinske produkter venter i juni 2024 på fullstendig dokumentasjon fra leverandøren.