Hydroksykarbamid (Siklos)

​Metodevarsel

Besluting i Bestillerforum for nye metoder (14.02.2022)

Indikasjonen i oppdraget har ikke fått godkjenning i EMA.
Beslutning
Oppdraget avbestilles. Saken sendes til de regionale helseforetakene som forbereder saken til beslutning.

Saksdokumenter og protokoll fra Bestillerforum (14.02.2022) finner du her, se sak 038-22.

Beslutning i Bestillerforum RHF (18.01.2021)
Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS for hydroksykarbamid (Siklos) til behandling av alvorlig kronisk anemi hos voksne, ungdom og barn eldre enn 2 år som lider av sigdcellesykdom.

Saksdokumenter og protokoll  fra Bestillerforum RHF (18.01.2021) finner du her, se sak 013-21.

​

​Se beslutning i Bestillerforum for nye metoder (14.02.2022) over.

Link til sakspapirer og notat her (sak 038-22).

​Beslutning i interregionalt fagdirektørmøte (17.01.2022)

Det er bestilt et prisnotat for ID2021_004 Hydroksykarbamid (Siklos) til behandling av alvorlig kronisk anemi hos voksne, ungdom og barn eldre enn 2 år som lider av sigdcellesykdom.

Under saksbehandlingen avdekket Sykehusinnkjøp at det ikke er gitt godkjennelse for indikasjonsutvidelse for denne aktuelle indikasjonen. Markedsføringstillatelse er hovedregelen for beslutning i Nye metoder. Når søknad om MT ikke er innvilget av EMA for aktuell indikasjon, medfører det at bestillingen avbestilles.

Konklusjon:
• Fagdirektørmøte vedtar at følgende oppdrag avbestilles: ID2021_004 Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS for hydroksykarbamid (Siklos) til behandling av alvorlig kronisk anemi hos voksne, ungdom og barn eldre enn 2 år som lider av sigdcellesykdom.
• Beslutningen legges frem som referatsak i Beslutningsforum og fagdirektørmøte ber om at beslutningen oversendes Nye metoder.