Vi anbefaler at du alltid bruker siste versjon av nettleseren din.

ID2024_004

Pembrolizumab (Keytruda)

GYNEKOLOGISK KREFT - I kombinasjon med kjemoradioterapi (ekstern strålebehandling etterfulgt av brakyterapi) er indisert til behandling av FIGO 2014 stadium III – IVA lokalavansert livmorhalskreft hos voksne som ikke har mottatt tidligere definitiv behandling.
Metodevurdering pågår

Kort om siste status

Direktoratet for medisinske produkter har mottatt (23.06.2025) dokumentasjonen fra leverandøren, og arbeidet med metodevurderingen er påbegynt.

Forslag

Sendt inn
21.11.2023
Sendt inn av
Leverandør
ID-nummer
ID2024_004

Bestillerforum for nye metoder (12.02.2024)*

En metodevurdering med en helseøkonomisk analyse (kostnad-nytte-analyse) gjennomføres ved Direktoratet for medisinske produkter, basert på innsendt dokumentasjon fra leverandør, for pembrolizumab (Keytruda) i kombinasjon med kjemoradioterapi (ekstern strålebehandling etterfulgt av brakyterapi) er indisert til behandling av FIGO 2014 stadium III – IVA lokalavansert livmorhalskreft hos voksne som ikke har mottatt tidligere definitiv behandling.

Leverandør har mulighet til å registrere legemiddelet i ordningen «Forenklet vurdering av PD-(L)1 legemidler» for en raskere saksbehandling.

Prisnotat utarbeides ved Sykehusinnkjøp HF.

Protokoll og sakspapirer finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 12.02.2024, sak 025-24.Sakspapirene inkluderer blant annet:

*17.06.2025: Indikasjonsordlyd er justert i henhold til godkjent indikasjon i EMA (det europeiske legemiddelbyrået).

Metodevurdering

Oppdrag gitt
12.02.2024
Type
En metodevurdering med en helseøkonomisk analyse (kostnad-nytte-analyse) med tilhørende prisnotat
Utreder
Direktoratet for medisinske produkter
Påbegynt
23.06.2025

​​​Generell informasjon

Et oppdrag regnes som ferdigstilt når både metodevurdering og tilhørende prisnotat foreligger. Bestillerforum utkvitterer dokumentene før de publiseres. Gjennom utkvitteringen godkjenner Bestillerforum at oppdraget er tilfredsstillende besvart.

Arbeidet med metodevurderingen starter først. Sykehusinnkjøp HF trenger metodevurderingen i arbeidet med prisnotatet. Når både metodevurdering og prisnotat er mottatt og utkvittert, sendes dokumentene til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) - som forbereder saken til beslutning.

Status (23.06.2025)

Direktoratet for medisinske produkter har mottatt (23.06.2025) dokumentasjonen fra leverandøren, og arbeidet med metodevurderingen er påbegynt.