ID2024_009
Palopegteriparatid (Yorvipath)
Kort om siste status
17.03.2025: Leverandør har trukket tilbake dokumentasjonen levert til Direktoratet for medisinske produkter (DMP) på bakgrunn av oppdraget gitt i Bestillerforum for nye metoder 18.03.2024 (sak 039-24). Leverandør har ikke levert nødvendig dokumentasjon innenfor 12 måneder etter anmodningstidspunkt. DMP har hatt dialog med leverandøren som meddeler at de er klare til å levere inn dokumentasjon som består av en ny helseøkonomisk modell til DMP om cirka tre måneder.
Forslag
Bestillerforum for nye metoder (17.03.2025)
Leverandør har trukket tilbake dokumentasjonen levert til Direktoratet for medisinske produkter (DMP) på bakgrunn av oppdraget gitt i Bestillerforum for nye metoder 18.03.2024 (sak 039-24). Leverandør har ikke levert nødvendig dokumentasjon innenfor 12 måneder etter anmodningstidspunkt.
DMP har hatt dialog med leverandøren som meddeler at de er klare til å levere inn dokumentasjon som består av en ny helseøkonomisk modell til DMP om cirka tre måneder.
Beslutning
Bestillerforum for nye metoder tar informasjonen fra Direktoratet for medisinske produkter til orientering.
Bestillerforum ber Direktoratet for medisinske produkter gjøre en metodevurdering med en helseøkonomisk analyse (kostnad-nytte analyse) basert på innsendt dokumentasjon fra leverandør, når ny dokumentasjon kommer fra leverandøren. Et tilhørende prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF.
Bestillerforum ber leverandøren om å levere ny dokumentasjonen så raskt som mulig, og senest innen 6 måneder.
Sakspapirer og protokoll
Alle sakspapirer og protokoll finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 17.03.2025, sak 050-25.
Bestillerforum for nye metoder (18.03.2024)
En metodevurdering med en helseøkonomisk analyse (kostnad-nytte analyse) gjennomføres ved Direktoratet for medisinske produkter, basert på innsendt dokumentasjon fra leverandør, av palopegteriparatid (Yorvipath) til substitusjonsbehandling av voksne med kronisk hypoparatyreose.
Prisnotat utarbeides ved Sykehusinnkjøp HF.
Protokoll og sakspapirer finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 18.03.2024, sak 039-24.
Anmodning ID2024_009 (PDF) (publisert 08.01.2024)
Innspill fra pasientforening ID2024_009 (publisert 09.02.2024)
Metodevurdering
Generell informasjon
Et oppdrag regnes som ferdigstilt når både metodevurdering og tilhørende prisnotat foreligger. Bestillerforum utkvitterer dokumentene før de publiseres. Gjennom utkvitteringen godkjenner Bestillerforum at oppdraget er tilfredsstillende besvart.
Arbeidet med metodevurderingen starter først. Sykehusinnkjøp HF trenger metodevurderingen i arbeidet med prisnotatet. Når både metodevurdering og prisnotat er mottatt og utkvittert, sendes dokumentene til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.
Status 17.03.2025
Leverandør har trukket tilbake dokumentasjonen levert til Direktoratet for medisinske produkter (DMP) på bakgrunn av oppdraget gitt i Bestillerforum for nye metoder 18.03.2024 (sak 039-24). Leverandør har ikke levert nødvendig dokumentasjon innenfor 12 måneder etter anmodningstidspunkt.
DMP har hatt dialog med leverandøren som meddeler at de er klare til å levere inn dokumentasjon som består av en ny helseøkonomisk modell til DMP om cirka tre måneder.