Kapivasertib (Truqap)
Kort om siste status
Saken skal etter planen behandles i Beslutningsforums møte 19.10.2026.
Forberedelsestiden til Beslutningsforum varierer, og det kan skje endringer i planlagt tidspunkt for behandling av saken.
Beslutningen som allerede foreligger fra Beslutningsforum er gjeldende inntil ny beslutning foreligger.
Forslag
Beslutningsforum for nye metoder besluttet 16.06.2025 at metoden ikke innføres (se lengre ned). Denne beslutningen er gjeldende inntil en ny beslutning fra Beslutningsforum foreligger. Leverandøren har anmodet om en revurdering av metoden.
Bestillerforum for nye metoder 19.01.2026
Direktoratet for medisinske produkter (DMP) har opplyst saken i egnethetsvurderingen.
Beslutning
En metodevurdering, med en helseøkonomisk analyse (kostnad-nytte-analyse), basert på innsendt dokumentasjon fra leverandør, gjennomføres av Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Leverandør bes om å levere samme modell som ved første innlevering, og tydelig beskrive og begrunne oppdateringer. Et tilhørende prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF.
Sakspapirer og protokoll
Alle sakspapirer og protokoll finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 19.01.2026, sak 015-26.
Sakspapirene inkluderer blant annet:
- Anmodning om revurdering ID2024_010 (PDF) (publisert 18.11.2025)
- Egnethetsvurdering ID2024_010 (PDF) (publisert 22.01.2026)
Metodevurdering
Generell informasjon
Et oppdrag regnes som ferdigstilt når både metodevurdering og tilhørende prisnotat foreligger. Bestillerforum utkvitterer dokumentene før de publiseres. Gjennom utkvitteringen godkjenner Bestillerforum at oppdraget er tilfredsstillende besvart.
Arbeidet med metodevurderingen starter først. Sykehusinnkjøp HF trenger metodevurderingen i arbeidet med prisnotatet. Når både metodevurdering og prisnotat er mottatt og utkvittert, sendes dokumentene til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.
Status (17.09.2026) (gjelder revurdering)
Beslutningsforum for nye metoder besluttet 16.06.2025 at metoden ikke innføres (se lengre ned). Denne beslutningen er gjeldende inntil en ny beslutning fra Beslutningsforum foreligger.
Oppdraget (metodervurdering (revurdering) og prisnotat) er utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder, og dokumentene ble 17.09.2026 sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) for forberedelser til beslutning.
Metodevurdering (revurdering) ID2024_010 (PDF) (publisert 05.08.2026)
Den offentlige versjonen av prisnotatet vil bli publisert etter i Beslutningsforum.
Endelig oversikt over hvilke saker som kommer opp på møter i Beslutningsforum for nye metoder, blir klart cirka en uke i forkant av hvert møte. Sakslisten publiseres da på nyemetoder.no.
Beslutning
Beslutningsforum for nye metoder (16.06.2025)
- Kapivasertib (Truqap) innføres ikke i kombinasjon med fulvestrant til behandling av voksne med østrogenreseptor (ER)-positiv, HER2-negativ lokalavansert eller metastatisk brystkreft med én eller flere PIK3CA/AKT1/PTEN-forandringer etter tilbakefall eller progresjon under eller etter et endokrin-basert regime.
- Det er ikke tilbudt en pris som står i et rimelig forhold til dokumentert klinisk nytte.
- Sykehusinnkjøp bes gjenoppta forhandlingene med leverandør.
Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer (PDF) og protokoll (PDF) fra Beslutningsforum for nye metoder 16.06.2025 under sak 110-2025.