ID2024_010

Kapivasertib (Truqap)

I kombinasjon med fulvestrant til behandling av voksne med østrogenreseptor (ER)-positiv, HER2-negativ lokalavansert eller metastatisk brystkreft med én eller flere PIK3CA/AKT1/PTEN-forandringer etter tilbakefall eller progresjon under eller etter et endokrin-basert regime.

Beslutning foreligger

Kort om siste status

Leverandøren har anmodet om en revurdering av metoden. Anmodningen om en revurdering vil etter planen behandles i Bestillerforum 19.01.2026. Beslutningen som foreligger fra Beslutningsforum er gjeldende.

Forslag

Sendt inn

08.01.2024

Sendt inn av

Leverandør

ID-nummer

ID2024_010

Om metoden

Annen skrivemåte for virkestoffet: Capivasertib

Status 18.11.2025

Leverandøren har anmodet om en revurdering av metoden. Beslutningsforum for nye metoder besluttet 16.06.2025 at metoden ikke innføres (se lengre ned). Denne beslutningen er gjeldende inntil en ny beslutning fra Beslutningsforum foreligger.

Etter planen vil anmodningen om revurdering behandles i Bestillerforum for nye metoder 19.01.2026. Bestillerforum vil ta stilling til om det skal gis oppdrag om en ny metodevurdering og/eller om Sykehusinnkjøp HF skal utarbeide et nytt prisnotat. I forkant av møtet i Bestillerforum vil Direktoratet for medisinske produkter utarbeide en egnethetsvurdering.

Anmodning om revurdering ID2024_010 (PDF) (publisert 18.11.2025)

Anmodning ID2024_010 (PDF) (Publisert 09.01.2024)

Beslutning i Bestillerforum for nye metoder (18.03.2024)*

En metodevurdering med en helseøkonomisk analyse (kostnad-nytte-analyse) gjennomføres ved Direktoratet for medisinske produkter, basert på innsendt dokumentasjon fra leverandør, av capivasertib (Truqap) i kombinasjon med fulvestrant til behandling av voksne med østrogenreseptor (ER)-positiv, HER2-negativ lokalavansert eller metastatisk brystkreft med én eller flere PIK3CA/AKT1/PTEN-forandringer etter tilbakefall eller progresjon under eller etter et endokrin-basert regime Prisnotat utarbeides ved Sykehusinnkjøp HF.

Protokoll og sakspapirer finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 18.03.2024, sak 037-24.

*Oppdatert 28.10.2024. Tidligere beslutning: En metodevurdering med en helseøkonomisk analyse (kostnad-nytte-analyse) gjennomføres ved Direktoratet for medisinske produkter, basert på innsendt dokumentasjon fra leverandør, av capivasertib (Truqap) i kombinasjon med fulvestrant til behandling av lokalavansert eller metastatisk hormonreseptor (HR)-positiv / human epidermal vekstfaktorreseptor 2 (HER2)-negativ brystkreft hos pasienter som tidligere har fått endokrin behandling. Prisnotat utarbeides ved Sykehusinnkjøp HF.

Metodevurdering

Oppdrag gitt

18.03.2024

Type

Helseøkonomisk analyse (kostnad-nytte-analyse) og tilhørende prisnotat

Utreder

Direktoratet for medisinske produkter og Sykehusinnkjøp HF

Påbegynt

10.07.2024

Ferdigstilt

23.05.2025

Direktoratet for medisinske produkter har levert en metodevurdering (se under). Oppdraget (metodevurdering og prisnotat) er utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder og dokumentene ble 02.06.2025 sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) for forberedelser til beslutning.

Metodevurdering ID2024_010 (PDF) (publisert 21.03.2025)

Prisnotat (PDF) (publisert 16.06.2025)

Beslutning

Beslutning tatt

16.06.2025

Ansvarlig

Beslutningsforum for nye metoder

Beslutningsforum for nye metoder (16.06.2025)

Kapivasertib (Truqap) innføres ikke i kombinasjon med fulvestrant til behandling av voksne med østrogenreseptor (ER)-positiv, HER2-negativ lokalavansert eller metastatisk brystkreft med én eller flere PIK3CA/AKT1/PTEN-forandringer etter tilbakefall eller progresjon under eller etter et endokrin-basert regime.

Det er ikke tilbudt en pris som står i et rimelig forhold til dokumentert klinisk nytte.

Sykehusinnkjøp bes gjenoppta forhandlingene med leverandør.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer (PDF) og protokoll (PDF) fra Beslutningsforum for nye metoder 16.06.2025 under sak 110-2025.