Kapivasertib (Truqap)

Beslutningsforum for nye metoder besluttet 16.06.2025 at metoden ikke innføres (se lengre ned). Denne beslutningen er gjeldende inntil en ny beslutning fra Beslutningsforum foreligger. Leverandøren har anmodet om en revurdering av metoden.

Bestillerforum for nye metoder 19.01.2026

Direktoratet for medisinske produkter (DMP) har opplyst saken i egnethetsvurderingen.

Beslutning

En metodevurdering, med en helseøkonomisk analyse (kostnad-nytte-analyse), basert på innsendt dokumentasjon fra leverandør, gjennomføres av Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Leverandør bes om å levere samme modell som ved første innlevering, og tydelig beskrive og begrunne oppdateringer. Et tilhørende prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF.

Sakspapirer og protokoll

Alle sakspapirer og protokoll finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 19.01.2026, sak 015-26.

Sakspapirene inkluderer blant annet:

• Anmodning om revurdering ID2024_010 (PDF) (publisert 18.11.2025)
• Egnethetsvurdering ID2024_010 (PDF) (publisert 22.01.2026)

Status (17.09.2026) (gjelder revurdering)

Beslutningsforum for nye metoder besluttet 16.06.2025 at metoden ikke innføres (se lengre ned). Denne beslutningen er gjeldende inntil en ny beslutning fra Beslutningsforum foreligger.

Oppdraget (metodervurdering (revurdering) og prisnotat) er utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder, og dokumentene ble 17.09.2026 sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) for forberedelser til beslutning. 

Metodevurdering (revurdering) ID2024_010 (PDF) (publisert 05.08.2026)

Prisnotat (PDF) (publisert 19.10.2026)

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (19.10.2026)

1. Kapivasertib (Truqap) innføres i kombinasjon med fulvestrant til behandling av voksne med østrogenreseptor (ER)-positiv, HER2-negativ lokalavansert eller metastatisk brystkreft med én eller flere PIK3CA/AKT1/PTEN-forandringer etter tilbakefall eller progresjon under eller etter et endokrin-basert regime.

På grunn av pågående avtaler, kan behandlingen tas i bruk på ulike tidspunkt avhengig av hvilken genetisk forandring og funksjonsstatus pasienten har.

• For pasienter med genetisk forandring i AKT1/PTEN uavhengig av funksjonsklasse, eller for pasienter som av medisinske årsaker ikke kan bruke eksisterende behandlingstilbud med alpelicib, kan behandlingen tas i bruk fra 01.12.2026.
• For pasienter med genetisk forandring i PIK3CA og god funksjonsklasse (dvs. pasienter som i dag er aktuelle for behandling med alpelisib) kan kapivasertib tas i bruk fra oppstart av neste avtaleperiode for onkologianskaffelsen, tentativt 01.10.2027.

2. Det forutsetter at prisen er lik eller lavere enn den prisen som er grunnlaget for denne beslutningen.

Begrunnelse

Brystkreft oppstår når celler i brystet begynner å vokse ukontrollert. Hos noen har kreften vokst mye eller spredt seg til andre steder i kroppen. Da kan sykdommen vanligvis ikke kureres, men behandling kan bremse utviklingen. Denne formen for brystkreft er svært alvorlig og pasientene mister omtrent 15-20 leveår med god helse sammenlignet med personer på samme alder uten sykdommen.

Behandlingen med kapivasertib er beregnet for pasienter som har bestemte forandringer i kreftcellene. Pasientene har fra før tilgang til andre behandlinger. Den nye behandlingen kan særlig være aktuell for pasienter som av medisinske årsaker ikke kan bruke dagens behandling, og vil gjelde omtrent 90 pasienter i Norge.

Legemiddelet er undersøkt i en studie som viste at det gikk omtrent 7,3 måneder før sykdommen ble forverret hos pasientene som fikk kapivasertib i kombinasjon med fulvestrant. For pasientene som bare fikk fulvestrant, gikk det omtrent 3,1 måneder. Standard førstelinjebehandling i Norge for denne kreftformen er CDK4/6-hemmer, som er en type legemiddel som bremser kreftcellenes vekst og deling. For pasientgruppen som tidligere har blitt behandlet med CDK4/6-hemmer, viser oppdaterte overlevelsesdata en gevinst på 0,44 leveår med god helse. Tilsvarende gevinst for hele pasientgruppen som omfattes av markedsføringstillatelsen, er 0,25 leveår med god helse. Gevinsten skyldes hovedsakelig at det går lengre tid før sykdommen forverres. Beslutningsforum vurderer at det er mer usikkerhet om behandlingen gjør at pasientene lever lenger totalt.

Det foreligger en konfidensiell, fremforhandlet pris på legemidlet. Beslutningsforum vurderer at prisen er akseptabel sett opp mot forventet helsenytte av behandlingen.

På grunn av pågående avtaler, kan behandlingen tas i bruk på ulike tidspunkt avhengig av hvilken genetisk forandring og funksjonsstatus pasienten har. For pasienter med genetisk forandring i AKT1/PTEN uavhengig av funksjonsklasse, eller for pasienter som av medisinske årsaker ikke kan bruke eksisterende behandlingstilbud med alpelicib, kan behandlingen tas i bruk fra 01.12.2026.

For pasienter med genetisk forandring i PIK3CA og god funksjonsklasse (dvs. pasienter som i dag er aktuelle for behandling med alpelisib) kan kapivasertib tas i bruk fra oppstart av neste avtaleperiode for onkologianskaffelsen, tentativt 01.10.2027.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer (PDF) og protokoll (PDF) fra Beslutningsforum for nye metoder 19.10.2026 under sak 136-2026.