ID2024_012
Omaveloksolon (Skyclarys)
Forslag
Anmodning ID2024_012 (PDF) (publisert 17.01.2024)
Innspill (PDF) (datert 22.01.2025)
Bestillerforum for nye metoder (18.03.2024)
En metodevurdering med en helseøkonomisk analyse (kostnad-nytte-analyse) gjennomføres ved Direktoratet for medisinske produkter, basert på innsendt dokumentasjon fra leverandør, av omaveloksolon (Skyclarys) til behandling av Friedreichs ataksi hos voksne og ungdom fra og med 16 år og oppover.
Prisnotat utarbeides ved Sykehusinnkjøp HF.
Protokoll og sakspapirer finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 18.03.2024, sak 038-24.
Metodevurdering
Oppdraget (metodevurdering prisnotatet) er utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder og dokumentene ble 07.04.2025 sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene)for forberedelser til beslutning.Metodevurdering (norsk del rapport) ID2024_012 (PDF) (publisert 23.12.2024)
Metodevurdering (JHNB-rapport) ID2024_012 (PDF) (publisert 23.12.2024)
Prisnotat (PDF) (publisert 29.04.2025)
Beslutning
Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (28.04.2025)
- Omaveloksolon (Skyclarys) innføres ikke til behandling av Friedreichs ataksi hos voksne og ungdom fra og med 16 år og oppover.
- Det er ønskelig å ta behandlingen i bruk, men det er ikke dokumentert at omaveloksolon (Skyclarys) medfører en klinisk nytte som står i forhold til prisen på legemidlet som er altfor høy.
- Sykehusinnkjøp bes gjenoppta forhandlingene med leverandør.
Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll (PDF) fra Beslutningsforum for nye metoder 28.04.2025 under sak 066-2025.