Givinostat (Duvyzat)

Beslutning i Bestillerforum for nye metoder (27.05.2024)*

En metodevurdering, med en helseøkonomisk analyse (kostnad-nytte-analyse), gjennomføres ved Direktoratet for medisinske produkter, basert på innsendt dokumentasjon fra leverandør, for givinostat (Duvyzat) til behandling av Duchennes muskeldystrofi (DMD) hos hos pasienter i alderen 6 år og eldre med bevart gangfunksjon som samtidig behandles med kortikosteroider. Et tilhørende prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF.

Endret 10.07.2026. Tidligere: "hos ambulerende pasienter i alderen 6 år og eldre, og med samtidig kortisonbehandling". 

Protokoll og sakspapirer finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 27.05.2024, sak 075-24.

Sakspapirene inkluderer blant annet:

• Anmodning ID2024_022 (PDF) (publisert 22.02.2024) 
• Innspill fra levernadøren (PDF) (publisert 02.05.2024)

Generell informasjon

Et oppdrag regnes som ferdigstilt når både metodevurdering og tilhørende prisnotat foreligger. Bestillerforum utkvitterer dokumentene før de publiseres. Gjennom utkvitteringen godkjenner Bestillerforum at oppdraget er tilfredsstillende besvart.

Arbeidet med metodevurderingen starter først. Sykehusinnkjøp HF trenger metodevurderingen i arbeidet med prisnotatet. Når både metodevurdering og prisnotat er mottatt og utkvittert, sendes dokumentene til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.

Status (04.09.2026)

Direktoratet for medisinske produkter har levert en metodevurdering (se under).

Metodevurdering ID2024_022 (PDF) (publisert 04.09.2026)

Sykehusinnkjøp HF har ansvar for å foreta eventuelle prisforhandlinger med leverandøren og utarbeide et prisnotat. Arbeidet med prisnotat er avhengig av at leverandøren leverer inn nødvendige opplysninger og tilbud.

Eventuelle henvendelser kan sendes til sekretariatet for Nye metoder som koordinerer og videresender spørsmål og svar.