Enfortumab vedotin (Padcev) og pembrolizumab (Keytruda)

Anmodning ID2024_027 (PDF) (publisert 25.04.2024)

Bestillerforum for nye metoder (27.05.2024)

En metodevurdering, med en helseøkonomisk analyse (kostnad-nytte-analyse), gjennomføres ved Direktoratet for medisinske produkter, basert på innsendt dokumentasjon fra leverandør, for enfortumab vedotin (Padcev) og pembrolizumab (Keytruda) i kombinasjon til behandling av lokalavansert eller metastatisk urotelialt karsinom hos voksne som er kvalifisert for platinabasert kjemoterapi.
Et tilhørende prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF.

Protokoll og sakspapirer finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 27.05.2024, sak 078-24.

.

Oppdraget (metodevurdering og tilhørende prisnotat) er utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder og dokumentene ble 05.05.2025 sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) for forberedelser til beslutning.

Metodevurdering ID2024_027(PDF) (publisert 14.04.2025)

Prisnotat (PDF) (publisert 26.05.2025)

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (26.05.2025)

1. Enfortumabvedotin (Padcev) innføres i kombinasjon med pembrolizumab, til førstelinjebehandling av voksne pasienter med ikke-resekterbar eller metastatisk urotelial kreft som er kvalifisert for platinabasert kjemoterapi.
2. Det forutsetter at prisen er lik eller lavere enn den prisen som er grunnlaget for denne beslutningen.
3. Behandlingen kan tas i bruk fra 01.07.2025, da ny pris kan gjelde fra denne datoen.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer (PDF) og protokoll (PDF) fra Beslutningsforum for nye metoder 26.05.2025 under sak 86-2025.