Vi anbefaler at du alltid bruker siste versjon av nettleseren din.

ID2024_042

Risdiplam (Evrysdi)

Til behandling av voksne med SMA type 2 som ikke kan få behandling intratekalt med nusinersen.
Til beslutning

Kort om siste status

Det er gitt et oppdrag, og dokumenter er sendt til beslutning. Beslutningsforum for nye metoder besluttet 24.04.2023 at metoden (se ID2020_104) ikke innføres til voksne med en klinisk diagnose av type 1, type 2 eller type 3 SMA. Denne beslutningen er gjeldende inntil en ny beslutning fra Beslutningsforum foreligger.

Forslag

Sendt inn
21.06.2024
Sendt inn av
Leverandør
ID-nummer
ID2024_042

Bestillerforum for nye metoder (21.10.2024)

Bestillerforum for nye metoder viser til beslutningen i Beslutningsforum 24. april 2023 (ID2020_104). Beslutningsforum besluttet at metoden ikke innføres til voksne og ba Sykehusinnkjøp gjenoppta forhandlingene med leverandør. Leverandør har ikke levert nytt pristilbud.

I den tidligere metodevurderingen av risdiplam til voksne (ID2020_104), ble risdiplam sammenlignet med standard støttebehandling (BSC) i en kostnad per QALY-analyse. Det foreligger ingen ny dokumentasjon, derfor bes det ikke om en ny metodevurdering.

Et alternativ til voksne pasienter som ikke lenger kan få, eller som ikke kan starte opp med, intratekal behandling med nusinersen er etterspurt. Dette er en større populasjon enn leverandøren anmoder om. Avgrensningen leverandør ber om vil ikke være dekkende for behovet i klinisk praksis. Det er behov for mer informasjon før det gjennomføres nye prisforhandlinger.

Beslutning

Bestillerforum for nye metoder ber Direktoratet for medisinske produkter om å gå i dialog med fagmiljøet og utarbeide et notat som beskriver den voksne populasjonen som er aktuell for behandling med risdiplam, inklusive relevante undergrupper, samt estimerer størrelsen på aktuelle pasientpopulasjoner. Når dette foreligger, bes Sykehusinnkjøp HF om å gå i prisforhandling med leverandøren.

Protokoll og sakspapirer finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 21.10.2024, sak 145-24. Sakspapirene inkluderer blant annet:

Metodevurdering

Oppdrag gitt
21.10.2024
Type
Notat og tilhørende prisnotat
Utreder
Direktoratet for medisinske produkter og Sykehusinnkjøp HF
Ferdigstilt
04.07.2025

Status (04.08.2025)

Oppdraget (notat og prisnotat) er utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder og dokumentene ble 04.08.2025 sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) for forberedelser til beslutning.

Notat ID2024_042 (PDF) (publisert 17.02.2025)

Prisnotat publiseres når beslutning foreligger.

Eventuelle henvendelser og innspill kan sendes til sekretariatet for Nye metoder som koordinerer og videresender spørsmål og svar.

Hvilke saker som kommer opp på kommende møte i Beslutningsforum for nye metoder blir klart cirka en uke i forkant av hvert møte. Agendaen publiseres da som nyhetssak på forsiden på nyemetoder.no.

Beslutningsforum for nye metoder besluttet 24.04.2023 at metoden ikke innføres til voksne med en klinisk diagnose av type 1, type 2 eller type 3 SMA - se ID2020_104. Denne beslutningen er gjeldende inntil en ny beslutning fra Beslutningsforum foreligger.