logo Nye metoder

ID2024_042

Risdiplam (Evrysdi)

Til behandling av voksne med SMA type 2 som ikke kan få behandling intratekalt med nusinersen.
Behandlet på Bestillerforum

Kort om siste status

Det er gitt et oppdrag. Se under beslutning fra Bestillerforum 21.10.2024 for detaljer. En gjeldende beslutning foreligger, se ID2020_104.

Forslag

Sendt inn
21.06.2024
Sendt inn av
Leverandør
ID-nummer
ID2024_042

Leverandøren har anmodet om en vurdering av en subpopulasjon av ID2020_104. Beslutningsforum for nye metoder besluttet 24.04.2023 at metoden ikke innføres til voksne med en klinisk diagnose av type 1, type 2 eller type 3 SMA. Link til metodeside. Denne beslutningen er gjeldende inntil en ny beslutning fra Beslutningsforum foreligger.

Anmodning ID2024_042 (PDF)  (publisert 27.06.2024)

Beslutning i Bestillerforum for nye metoder (21.10.2024)

Bestillerforum for nye metoder viser til beslutningen i Beslutningsforum 24. april 2023 (ID2020_104). Beslutningsforum besluttet at metoden ikke innføres til voksne og ba Sykehusinnkjøp gjenoppta forhandlingene med leverandør. Leverandør har ikke levert nytt pristilbud.

I den tidligere metodevurderingen av risdiplam til voksne (ID2020_104), ble risdiplam sammenlignet med standard støttebehandling (BSC) i en kostnad per QALY-analyse. Det foreligger ingen ny dokumentasjon, derfor bes det ikke om en ny metodevurdering.

Et alternativ til voksne pasienter som ikke lenger kan få, eller som ikke kan starte opp med, intratekal behandling med nusinersen er etterspurt. Dette er en større populasjon enn leverandøren anmoder om. Avgrensningen leverandør ber om vil ikke være dekkende for behovet i klinisk praksis. Det er behov for mer informasjon før det gjennomføres nye prisforhandlinger.

Beslutning
Bestillerforum for nye metoder ber Direktoratet for medisinske produkter om å gå i dialog med fagmiljøet og utarbeide et notat som beskriver den voksne populasjonen som er aktuell for behandling med risdiplam, inklusive relevante undergrupper, samt estimerer størrelsen på aktuelle pasientpopulasjoner. Når dette foreligger, bes Sykehusinnkjøp HF om å gå i prisforhandling med leverandøren.

Protokoll og sakspapirer finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 21.10.2024, sak 145-24.