Vi anbefaler at du alltid bruker siste versjon av nettleseren din.

ID2024_045

Donanemab (Kisunla)

For å bremse sykdomsprogresjonen hos voksne med Alzheimers sykdom (AD) med bevis på amyloid beta-patologi og enten mild kognitiv svikt på grunn av AD eller mild AD-demens.
Behandlet på Bestillerforum

Forslag

Sendt inn
05.07.2024
Sendt inn av
Leverandør
ID-nummer
ID2024_045

Bestillerforum for nye metoder (28.04.2025)

Den 27. mars 2025 fikk legemiddelet til denne indikasjonen negativ opinion, som innebærer at det europeiske legemiddelbyrået (EMA) anbefaler avslag på leverandørens søknad om markedsføringstillatelse (MT). Leverandøren har bedt EMA om en ny vurdering.

Bestillerforum minner om at nye virkestoff, styrker, formuleringer og indikasjonsutvidelser ikke skal forskrives i spesialisthelsetjenesten før det er fattet en nasjonal beslutning om innføring.

Beslutning

Bestillerforum for nye metoder avbestiller oppdraget. Leverandøren kan anmode om metodevurdering på nytt dersom EMA (Det europeiske legemiddelverket) anbefaler MT (markedsføringstillatelse) på et senere tidspunkt.

Sakspapirer og protokoll

Alle sakspapirer og protokoll finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 28.04.2025, sak 074-25.

 

For mer informasjon se: Kisunla | European Medicines Agency (EMA)

Bestillerforum for nye metoder (21.10.2024)

En metodevurdering, med en helseøkonomisk analyse (kostnad-nytte-analyse), basert på innsendt dokumentasjon fra leverandør, gjennomføres ved Direktoratet for medisinske produkter for donanemab (Kisunla) for å bremse sykdomsprogresjonen hos voksne med Alzheimers sykdom (AD) med bevis på amyloid beta-patologi og enten mild kognitiv svikt på grunn av AD eller mild AD-demens. Et tilhørendeprisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF. Leverandør bes om å levere dokumentasjon til det nordiske samarbeidet JNHB (Joint Nordic HTA-Bodies).

Protokoll og sakspapirer finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 21.10.2024, sak 149-24.

Anmodning ID2024_045 (PDF) (publisert 30.07.2024)