Vi anbefaler at du alltid bruker siste versjon av nettleseren din.

ID2024_052

Mirvetuximab soravtansine (Elahere)

Monoterapi til behandling av voksne med folatreseptor-alfa (FRα)-positiv, platinaresistent høygradig serøs epitelial eggstokk-, eggleder- eller primær bukhinnekreft som har fått én til tre tidligere systemiske behandlingsregimer
Metodevurdering pågår

Kort om siste status

Direktoratet for medisinske produkter har mottatt (14.05.2025) dokumentasjonen fra leverandøren, og arbeidet med metodevurderingen er påbegynt.

Forslag

Sendt inn
13.08.2024
Sendt inn av
Leverandør
ID-nummer
ID2024_052

Anmodning ID2024_052 (PDF) (publisert 14.08.2024)

Bestillerforum for nye metoder (21.10.2024)*

En metodevurdering, med en helseøkonomisk analyse (kostnad-nytte-analyse), basert på innsendt dokumentasjon fra leverandør, gjennomføres ved Direktoratet for medisinske produkter for mirvetuximab soravtansine (Elahere) som monoterapi til behandling av voksne med folatreseptor-alfa (FRα)-positiv, platinaresistent høygradig serøs epitelial eggstokk-, eggleder- eller primær bukhinnekreft som har fått én til tre tidligere systemiske behandlingsregimer. Et tilhørende prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF. Leverandør bes om å levere dokumentasjon til det nordiske samarbeidet JNHB (Joint Nordic HTA-Bodies).

Protokoll og sakspapirer finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 21.10.2024, sak 152-24.

*04.06.2025:Indikasjonsordlyd er justert i henhold til godkjent indikasjon i EMA (det europeiske legemiddelbyrået).

Metodevurdering

Oppdrag gitt
21.10.2024
Type
Metodevurdering med helseøkonomisk analyse (kostnad-nytte-analyse) og tilhørende prisnotat
Utreder
Direktoratet for medisinske produkter og Sykehusinnkjøp HF
Påbegynt
14.05.2025

Generell informasjon

Et oppdrag regnes som ferdigstilt når både metodevurdering og tilhørende prisnotat foreligger. Bestillerforum utkvitterer dokumentene før de publiseres. Gjennom utkvitteringen godkjenner Bestillerforum at oppdraget er tilfredsstillende besvart.

Arbeidet med metodevurderingen starter først. Sykehusinnkjøp HF trenger metodevurderingen i arbeidet med prisnotatet. Når både metodevurdering og prisnotat er mottatt og utkvittert, sendes dokumentene til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.

Status

Direktoratet for medisinske produkter har mottatt (14.05.2025) dokumentasjonen fra leverandøren, og arbeidet med metodevurderingen er påbegynt.