ID2024_058

Krovalimab (Piasky)

Som monoterapi til behandling av paroksysmal nattlig hemoglobinuri (PNH) hos voksne og pediatriske pasienter over 12 år, som veier minst 40 kg: • Hos pasienter med hemolyse med kliniske symptomer som tyder på høy sykdomsaktivitet. • Hos pasienter som er klinisk stabile etter å ha blitt behandlet med en komplement 5‑hemmer i minst de siste 6 månedene

Behandlet på Bestillerforum

Kort om siste status

Oppdraget er avbestilt.

Forslag

Sendt inn

02.09.2024

Sendt inn av

Leverandør

ID-nummer

ID2024_058

Om metoden

Annen stavning: Crovalimab

Bestillerforum for nye metoder (22.09.2025)

Leverandør har ikke levert dokumentasjon innenfor 12 måneder etter anmodningstidspunkt.

Leverandør kan sende inn en ny anmodning dersom de ønsker en vurdering i Nye metoder.

Bestillerforum minner om at nye virkestoff, styrker, formuleringer og indikasjonsutvidelser ikke skal forskrives i spesialisthelsetjenesten før det er fattet en nasjonal beslutning om innføring.

Beslutning

Bestillerforum for nye metoder avbestiller oppdraget.

Sakspapirer og protokoll

Alle sakspapirer og protokoll finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 22.09.2025, sak 151-25.

Anmodning ID2024_058 (PDF) (publisert 03.09.2024)

Bestillerforum for nye metoder (18.11.2024)

Ekulizumab kan ikke være den eneste komparator i den helseøkonomiske analysen. Ekulizumab er ikkemetodevurdert og kostnaden er svært høy.

Beslutning

En metodevurdering, med en helseøkonomisk analyse (kostnad-nytte-analyse), basert på innsendt dokumentasjon fra leverandør, gjennomføres ved Direktoratet for medisinske produkter for krovalimab (Piasky) som monoterapi til behandling av paroksysmal nattlig hemoglobinuri (PNH) hos voksne og pediatriske pasienter over 12 år, som veier minst 40 kg:
• Hos pasienter med hemolyse med kliniske symptomer som tyder på høy sykdomsaktivitet.
• Hos pasienter som er klinisk stabile etter å ha blitt behandlet med en komplement 5 hemmer i minst de siste 6 månedene.

Dokumentasjonen som leverandøren leverer til metodevurderingen skal inkludere en sammenligning med standard støttebehandling som komparator.

Et tilhørende prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF.

Protokoll og sakspapirer finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 18.11.2024, sak 170-24.