Garadacimab (Andembry)

Bestillerforum for nye metoder (18.11.2024)

En spesialistgruppe i Sykehusinnkjøp HF har gjort en tidlig faglig vurdering av sammenlignbarhet: Basert på tilgjengelig dokumentasjon pr 21.10.2024 vurderes legemiddelet garadacimab til aktuell indikasjon å være sammenlignbart med komparator lanadelumab (Takhzyro) for hovedparten av pasientene.

Bestillerforum for nye metoder mener at det ikke er riktig ressursbruk å utføre en mer omfattende vurdering av garadacimab.

Beslutning

Et prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF for garadacimab for rutinemessig forebygging av residiverende anfall av hereditært angioødem (HAE) hos pasienter ≥12 år.

Leverandør bes ta kontakt med Sykehusinnkjøp HF når de får opinion i EMA (det europeiske legemiddelbyrået).

Protokoll og sakspapirer finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 18.11.2024, sak 175-24. Sakspapirene inkluderer blant annet:

• Anmodning ID2024_064 (PDF) (publisert 09.10.2024)

• Innspill fra leverandør (PDF) (publisert 30.10.2024)

   

Generell informasjon

Når prisnotatet er mottatt og utkvittert av Bestillerforum, sendes det til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.

Status (20.08.2025)

Oppdraget (prisnotatet) er utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder og dokumentene ble 21.08.2025 sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) for forberedelser til beslutning.

Prisnotat ID2024_064 (PDF) (publisert 31.10.2025)

Prisnotat ID2024_064 (PDF) (publisert 08.12.2025)

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (08.12.2025)

1. Garadacimab (Andembry) innføres til rutinemessig forebygging av tilbakevendende anfall av hereditært angioødem (HAE) hos voksne pasienter og barn som er 12 år og eldre.

Følgende vilkår gjelder:

• Behandlingen kan tas i bruk av pasienter som ikke tåler eller ikke beskyttes tilstrekkelig med forebyggende behandling med berotralstat eller c1-esterasehemmer, eller som ikke ivaretas tilfredsstillende med gjentatt akuttbehandling.
• Pasienten skal ha minst 1 alvorlig anfall per uke ved oppstart.
• Behandlingen skal evalueres etter 3 måneder, og avsluttes dersom antall anfall ikke er redusert med 50 %.

2. Det forutsetter at prisen er lik eller lavere enn den prisen som er grunnlaget for denne beslutningen.
3. Behandlingen kan tas i bruk ved oppstart av ny avtaleperiode, tentativt 01.02.2026.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer (PDF) og protokoll (PDF) fra Beslutningsforum for nye metoder 08.12.2025 under sak 191-2025.