ID2024_066
Elexakaftor/tezakaftor/ivakaftor (Kaftrio)
Kort om siste status
Planlagt behandling i Bestillerforum 16.06.2025.
Forslag
Oppdatert anmodning ID2024_066 (PDF) (publisert 25.04.2025)
Status (12.05.2025)
Nye metoder har nå gjennomgått anmodningen. Anmodningen skal etter planen legges frem på Bestillerforums møte 16.06.2025. Direktoratet for medisinske produkter vil i forkant utarbeide en oppdatert egnethetsvurdering av anmodningen.
Tidligere saksbehandling
Bestillerforum for nye metoder (09.12.2024)
Det er usikkerhet om hvilke mutasjoner en eventuell indikasjonsutvidelse fra EMA (det europeiske legemiddelbyrået) vil omfatte og i hvilken grad disse mutasjonene er responsive for ivakaftor/tezakaftor/eleksakaftor. Saken vurderes på nytt når opinion fra EMA foreligger.
Beslutning
Bestillerforum for nye metoder gir foreløpig ikke et oppdrag. Bestillerforum ber leverandør levere en oppdatert anmodning etter at opinion fra EMA (det europeiske
legemiddelbyrået) foreligger.
Sakspapirer og protokoll
Alle sakspapirer og protokoll finnes i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 09.12.2024, sak 186-24.
Sakspapirene inkluderer blant annet:
Innspill fra pasientforening ID2024_066 (PDF) (publisert 21.11.2024)
Anmodning ID2024_066 (PDF) (publisert 09.10.2024)