Vi anbefaler at du alltid bruker siste versjon av nettleseren din.

ID2024_066

Elexakaftor/tezakaftor/ivakaftor (Kaftrio)

I et kombinasjonsregime med ivakaftor til behandling av pasienter i alderen 2 år og eldre med cystisk fibrose (CF) som har minst en mutasjon i CFTR genet som ikke er en klasse I mutasjon.
Til beslutning

Forslag

Sendt inn
03.10.2024
Sendt inn av
Leverandør
ID-nummer
ID2024_066

Bestillerforum for nye metoder (16.06.2025)

Direktoratet for medisinske produkter (DMP) har opplyst saken i egnethetsvurderingen.

Beslutning
Et prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF.  

Sakspapirer og protokoll

Alle sakspapirer og protokoll finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 16.06.2025, sak 101-25.

Sakspapirene inkluderer blant annet:

Bestillerforum for nye metoder (09.12.2024)

Det er usikkerhet om hvilke mutasjoner en eventuell indikasjonsutvidelse fra EMA (det europeiske legemiddelbyrået) vil omfatte og i hvilken grad disse mutasjonene er responsive for ivakaftor/tezakaftor/eleksakaftor. Saken vurderes på nytt når opinion fra EMA foreligger.


Beslutning

Bestillerforum for nye metoder gir foreløpig ikke et oppdrag. Bestillerforum ber leverandør levere en oppdatert anmodning etter at opinion fra EMA (det europeiske
legemiddelbyrået) foreligger.

Sakspapirer og protokoll

Alle sakspapirer og protokoll finnes i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 09.12.2024, sak 186-24.

Sakspapirene inkluderer blant annet:

Innspill fra pasientforening ID2024_066 (PDF) (publisert 21.11.2024)

Anmodning ID2024_066 (PDF) (publisert 09.10.2024)

Egnethetsvurdering ID2024_066 (PDF)

 

Metodevurdering

Oppdrag gitt
16.06.2025
Type
Prisnotat
Utreder
Sykehusinnkjøp HF
Påbegynt
16.06.2025
Ferdigstilt
26.06.2025

Generell informasjon

Når prisnotatet er mottatt og utkvittert av Bestillerforum, sendes det til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.

Status

Oppdraget (prisnotatet) er utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder og dokumentene ble 04.07.2025 sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) for forberedelser til beslutning.

Prisnotat publiseres når beslutning foreligger

Eventuelle henvendelser og innspill kan sendes til sekretariatet for Nye metoder som koordinerer og videresender spørsmål og svar.

Hvilke saker som kommer opp på kommende møte i Beslutningsforum for nye metoder blir klart cirka en uke i forkant av hvert møte. Agendaen publiseres da som nyhetssak på forsiden på nyemetoder.no.