Inavolisib (Itovebi)

Anmodning ID2024_070 (PDF) (publisert 12.11.2024)

Bestillerforum for nye metoder (20.01.2025)

Direktoratet for medisinske produkter (DMP) har opplyst saken i egnethetsvurderingen.

Beslutning

En metodevurdering, med en helseøkonomisk analyse (kostnad-nytte-analyse), basert på innsendt dokumentasjon fra leverandør, gjennomføres av Direktoratet for 
medisinske produkter. Et tilhørende prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF.

Protokoll og sakspapirer finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 20.01.2025, se sak 004-25.

Status (25.08.2026)

Direktoratet for medisinske produkter har levert en metodevurdering (se under).

Oppdraget (metodevurdering og prisnotat) er utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder, og dokumentene ble 25.08.2026 sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) for forberedelser til beslutning. 

Metodevurdering ID2024_070 (PDF) (publisert 19.05.2026)

prisnotat (PDF) (publisert 21.09.2026)

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (21.09.2026)

1. Inavolisib (Itovebi) innføres ikke i kombinasjon med palbociklib og fulvestrant, til behandling av voksne pasienter med PIK3CA-mutert, østrogenreseptor (ER)-positiv, HER2-negativ, lokalavansert eller metastatisk brystkreft, etter tilbakefall i løpet av eller innen 12 måneder etter avsluttet adjuvant endokrin behandling.

2. Det er ikke tilbudt en pris som står i et rimelig forhold til dokumentert klinisk nytte.

3. Sykehusinnkjøp bes gjenoppta forhandlingene med leverandør.

Begrunnelse

Behandlingen gjelder en alvorlig form for brystkreft der sykdommen har spredt seg til andre deler av kroppen. I dag finnes det ikke behandling som kan kurere sykdommen. Pasientgruppen taper i gjennomsnitt om lag 20 gode leveår. Det forventes at omtrent 60 pasienter årlig kan være aktuelle for behandlingen i Norge.

I denne saken er det gjort en metodevurdering med en kostnad-nytte-analyse. Behandlingen forlenger tiden til sykdomsutvikling fra rundt 7 til 17 måneder, og median overlevelse økte fra 27 til 34 måneder. Behandlingen gir om lag 0,44 flere gode leveår per pasient.

Selv om medisinen ser ut til å kunne bremse sykdommen i en lengre periode i starten av behandlingen, viser ikke studien noen sikker forlengelse av levetiden for pasienter i vår del av verden (Vest-Europa og Nord-Amerika). At medisinen totalt sett forlenger livet i studien, drives i stor grad av pasienter i land der de ikke har tilgang til de samme gode medisinene som vi allerede bruker i Norge når sykdommen utvikler seg. Siden norske pasienter allerede har tilgang til svært gode etterfølgende behandlinger, blir den ekstra levetidsgevinsten usikker. Den forventede helsenytten av behandlingen står ikke i et rimelig forhold til den høye prisen.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i fagdirektørnotat (PDF), sakspapirer (PDF)og protokoll (PDF) fra Beslutningsforum for nye metoder 21.09.2026 under sak 114-2026.