ID2024_070

Inavolisib (Itovebi)

I kombinasjon med palbociklib og fulvestrant til behandling av voksne pasienter med PIK3CA-mutert, østrogenreseptor (ER)-positiv, HER2-negativ lokalavansert eller metastatisk brystkreft etter tilbakefall i løpet av eller innen 12 måneder etter avsluttet adjuvant endokrin behandling.
Metodevurdering ferdigstilt

Kort om siste status

Direktoratet for medisinske produkter har levert en metodevurdering. Sykehusinnkjøp HF har ansvar for å foreta eventuelle prisforhandlinger med leverandøren og utarbeide et prisnotat.

Forslag

Sendt inn
11.11.2024
Sendt inn av
Leverandør
ID-nummer
ID2024_070

Anmodning ID2024_070 (PDF) (publisert 12.11.2024)

Bestillerforum for nye metoder (20.01.2025)

Direktoratet for medisinske produkter (DMP) har opplyst saken i egnethetsvurderingen.

Beslutning

En metodevurdering, med en helseøkonomisk analyse (kostnad-nytte-analyse), basert på innsendt dokumentasjon fra leverandør, gjennomføres av Direktoratet for 
medisinske produkter. Et tilhørende prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF.

Protokoll og sakspapirer finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 20.01.2025, se sak 004-25.

Metodevurdering

Oppdrag gitt
20.01.2025
Type
En metodevurdering, med en helseøkonomisk analyse (kostnad-nytte-analyse) og tilhørende prisnotat
Utreder
Direktoratet for medisinske produkter og Sykehusinnkjøp HF
Påbegynt
16.10.2025

Generell informasjon

Et oppdrag regnes som ferdigstilt når både metodevurdering og tilhørende prisnotat foreligger. Bestillerforum utkvitterer dokumentene før de publiseres. Gjennom utkvitteringen godkjenner Bestillerforum at oppdraget er tilfredsstillende besvart.

Arbeidet med metodevurderingen starter først. Sykehusinnkjøp HF trenger metodevurderingen i arbeidet med prisnotatet. Når både metodevurdering og prisnotat er mottatt og utkvittert, sendes dokumentene til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.

Status (19.05.2026)

Direktoratet for medisinske produkter har levert en metodevurdering (se under).

Metodevurdering ID2024_070 (PDF) (publisert 19.05.2026)

Sykehusinnkjøp HF har ansvar for å foreta eventuelle prisforhandlinger med leverandøren og utarbeide et prisnotat. Arbeidet med prisnotat er avhengig av at leverandøren leverer inn nødvendige opplysninger og tilbud.

Eventuelle henvendelser og innspill kan sendes til sekretariatet for Nye metoder som koordinerer og videresender spørsmål og svar.