Vi anbefaler at du alltid bruker siste versjon av nettleseren din.

ID2024_077

Seladelpar (Livdelzi)

Behandling av primær biliær kolangitt (PBC) i kombinasjon med ursodeoksykolsyre (UDCA) hos voksne som har utilstrekkelig respons på UDCA, eller som monoterapi hos pasienter som ikke kan tolerere UDCA (TBC).
Behandlet på Bestillerforum

Kort om siste status

Leverandør har sendt inn en anmodning om vurdering til en subgruppe. Planlagt behandling i Bestillerforum 20.10.2025. Innspillsfrist 30.09.2025.

Forslag

Sendt inn
20.11.2024
Sendt inn av
Leverandør
ID-nummer
ID2024_077

Status (11.07.2025)

Leverandør har sendt inn en anmodning om vurdering for en subgruppe.

Anmodning_ID2024_077_subgruppe (PDF) (publisert 06.08.2025)

Subbruppe: Til bruk i 3.linje, dvs. der det er utilstrekkelig effekt eller ikke minst bivirkninger av bezafibrat

Nye metoder har nå gjennomgått anmodningen og Sykehusinnkjøp HF har gitt en tilbakemelding om at metoden ikke er egnet for tidlig faglig vurdering av sammenlignbarhet.

Det at metoden ikke er egnet for tidlig faglig vurdering, innebærer at den skal følge vanlig prosess i Nye metoder før den behandles i Bestillerforum. Det vil blant annet si at Direktoratet for medisinske produkter (DMP) skal utarbeide en egnethetsvurdering av metoden og at det innhentes faglige innspill. Basert på dette vil Bestillerforum ta stilling til om det skal gis et oppdrag, og om DMP skal gjennomføre en metodevurdering og/eller om Sykehusinnkjøp HF skal utarbeide et prisnotat.

Anmodningen skal etter planen legges frem på Bestillerforums møte 20.10.2025.

Nye metoder minner om at nye virkestoff, styrker, formuleringer og indikasjonsutvidelser ikke skal forskrives i spesialisthelsetjenesten før det er fattet en nasjonal beslutning om innføring

***

Bestillerforum for nye metoder (16.06.2025)

Leverandør har informert om at de ikke kommer til å levere dokumentasjon i henhold til oppdraget fra Bestillerforum for nye metoder.

Leverandørene kan sende inn en ny anmodning dersom de ønsker en vurdering i Nye metoder på et senere tidspunkt.

Beslutning

Bestillerforum for nye metoder avbestiller oppdraget.

Sakspapirer og protokoll

Alle sakspapirer og protokoll finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 26.05.2025, sak 109-25.

Sakspapirene inkluderer blant annet:

 

Bestillerforum for nye metoder (10.02.2025)

Direktoratet for medisinske produkter (DMP) har opplyst saken i egnethetsvurderingen. Bestillerforum henviser også til faglige innspill til ID2024_024.

Beslutning

En metodevurdering, med en helseøkonomisk analyse (kostnad-nytte-analyse), basert på innsendt dokumentasjon fra leverandør, gjennomføres av Direktoratet for medisinske produkter. Bestillerforum ber om at komparator i analysen også skal inkludere bezafibrat. Et tilhørende prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF.

Sakspapirer og protokoll

Alle sakspapirer og protokoll finnes i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 10.02.2025, sak 021-25.

Sakspapirene inkluderer blant annet: