ID2024_077
Seladelpar (Livdelzi)
Kort om siste status
Leverandør har sendt inn en anmodning om vurdering til en subgruppe. Planlagt behandling i Bestillerforum 20.10.2025. Innspillsfrist 30.09.2025.
Forslag
Status (11.07.2025)
Leverandør har sendt inn en anmodning om vurdering for en subgruppe.
Anmodning_ID2024_077_subgruppe (PDF) (publisert 06.08.2025)
Subbruppe: Til bruk i 3.linje, dvs. der det er utilstrekkelig effekt eller ikke minst bivirkninger av bezafibrat
Nye metoder har nå gjennomgått anmodningen og Sykehusinnkjøp HF har gitt en tilbakemelding om at metoden ikke er egnet for tidlig faglig vurdering av sammenlignbarhet.
Det at metoden ikke er egnet for tidlig faglig vurdering, innebærer at den skal følge vanlig prosess i Nye metoder før den behandles i Bestillerforum. Det vil blant annet si at Direktoratet for medisinske produkter (DMP) skal utarbeide en egnethetsvurdering av metoden og at det innhentes faglige innspill. Basert på dette vil Bestillerforum ta stilling til om det skal gis et oppdrag, og om DMP skal gjennomføre en metodevurdering og/eller om Sykehusinnkjøp HF skal utarbeide et prisnotat.
Anmodningen skal etter planen legges frem på Bestillerforums møte 20.10.2025.
Nye metoder minner om at nye virkestoff, styrker, formuleringer og indikasjonsutvidelser ikke skal forskrives i spesialisthelsetjenesten før det er fattet en nasjonal beslutning om innføring
***
Bestillerforum for nye metoder (16.06.2025)
Leverandør har informert om at de ikke kommer til å levere dokumentasjon i henhold til oppdraget fra Bestillerforum for nye metoder.
Leverandørene kan sende inn en ny anmodning dersom de ønsker en vurdering i Nye metoder på et senere tidspunkt.
Beslutning
Bestillerforum for nye metoder avbestiller oppdraget.
Sakspapirer og protokoll
Alle sakspapirer og protokoll finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 26.05.2025, sak 109-25.
Sakspapirene inkluderer blant annet:
- Innspill fra leverandør til oppdrag ID2024_024 (PDF) (publisert 26.05.2025)
- Notat fra DMP ID2024_077 (PDF) (publisert 20.06.2025)