Seladelpar (Lyvdelzi)

Bestillerforum for nye metoder 09.02.2026

Leverandør har ikke levert dokumentasjon til hele oppdraget.

Leverandør, pasientforening og fagmiljø har sendt innspill til saken som ble gjennomgått i møtet.

Direktoratet for medisinske produkter (DMP) har opplyst saken i et notat til Bestillerforum for nye metoder.

Beslutning

Et tilhørende prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF.  

Sakspapirer og protokoll

Alle sakspapirer og protokoll finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 09.02.2026, sak 024-26.

Sakspapirene inkluderer blant annet:

• Notat ID2024_077 (PDF)

***

Bestillerforum for nye metoder (20.10.2025)

Direktoratet for medisinske produkter (DMP) har opplyst saken i egnethetsvurderingen.

Beslutning

Bestillerforum for nye metoder ber på nytt om at en metodevurdering, med en helseøkonomisk analyse (kostnad-nytte-analyse), basert på innsendt dokumentasjon fra leverandør, gjennomføres av Direktoratet for medisinske produkter (DMP) på hele indikasjonen.

Den helseøkonomiske analysen skal ta utgangspunkt i hele den godkjente indikasjonen og Bestillerforum ber om at komparator i analysen også inkluderer bezafibrat.

Dersom leverandør kan levere relevant klinisk dokumentasjon, kan DMP også gjennomføre subgruppeanalyser for bruk av seladelpar (Livdelzi) etter bezafibrat.

Dersom leverandøren ikke leverer dokumentasjon til hele oppdraget, ber Bestillerforum for Nye metoder om at DMP i stedet utarbeider et kort notat.

Et tilhørende prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF.

Sakspapirer og protokoll

Alle sakspapirer og protokoll finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 20.10.2025, sak 162-25.

Sakspapirene inkluderer blant annet:

• Anmodning_ID2024_077_subgruppe (PDF) (publisert 06.08.2025)
  
  
• Egnethetsvurdering ID2024_077_subgruppe (PDF) (publisert 23.10.2025)

Generell informasjon

Et oppdrag regnes som ferdigstilt når både metodevurdering og tilhørende prisnotat foreligger. Bestillerforum utkvitterer dokumentene før de publiseres. Gjennom utkvitteringen godkjenner Bestillerforum at oppdraget er tilfredsstillende besvart.

Arbeidet med metodevurderingen starter først. Sykehusinnkjøp HF trenger metodevurderingen i arbeidet med prisnotatet. Når både metodevurdering og prisnotat er mottatt og utkvittert, sendes dokumentene til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.

Status (13.04.2026)

Oppdraget (notat fra Direktoratet for medisinske produkter og prisnotat) er utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder og dokumentene ble 13.04.2026 sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) for forberedelser til beslutning.

Leverandør har ikke levert dokumentasjon til hele oppdraget. I henhold til beslutning fra Bestillerforum 20.10.2025, har Direktoratet for medisinske produkter levert et notat (se under).

Notat ID2024_077 (PDF) (publisert 11.02.2026)

Prisnotat (PDF) (publisert 27.04.2026)

Beslutningsforum for nye metoder (27.04.2026)

1. Seladelpar (Lyvdelzi) innføres ikke til behandling av primær biliær kolangitt (PBC) i kombinasjon med ursodeoksykolsyre (UDCA) hos voksne som har utilstrekkelig respons på UDCA alene, eller som monoterapi hos voksne som ikke tåler UDCA. 
2. Prisen er høy, og leverandør har ikke levert dokumentasjon som kan benyttes for å sammenligne effekten med allerede tilgjengelig behandling med tilsvarende virkningsmekanisme.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer (PDF) og protokoll (PDF) fra Beslutningsforum for nye metoder 27.04.2026 under sak 058-2026.