Epkoritamab (Tepkinly)

Bestillerforum for nye metoder (26.05.2025)

Det er ønskelig med en metodevurdering med en helseøkonomisk analyse, men Direktoratet for medisinske produkter (DMP) opplyser at det er krevende å utarbeide en indirekte sammenligning som får den nødvendige kvaliteten når datagrunnlaget i dette tilfellet er basert på en enarmet studie. 

Beslutning

Bestillerforum for nye metoder endrer tidligere oppdrag til: En metodevurdering (uten en helseøkonomisk analyse), hvor effekt og sikkerhet oppsummeres basert på innsendt dokumentasjon fra leverandør, gjennomføres av Direktoratet for medisinske produkter. Et tilhørende prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF. 

Sakspapirer og protokoll

Alle sakspapirer og protokoll finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 26.05.2025, sak 092-25.

Sakspapirene inkluderer blant annet:

• Innspill fra leverandør (PDF) (publisert 14.05.2025)

***

Bestillerforum for nye metoder (17.03.2025)

Direktoratet for medisinske produkter (DMP) har opplyst saken i egnethetsvurderingen.

Beslutning
En metodevurdering, med en helseøkonomisk analyse (kostnad-nytte-analyse), basert på innsendt dokumentasjon fra leverandør, gjennomføres av Direktoratet for medisinske produkter. Et tilhørende prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF

Sakspapirer og protokoll

Alle sakspapirer og protokoll finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 17.03.2025, sak 039-25. Sakspapirene inkluderer blant annet:

• Anmodning_ID2024_084 (PDF) (publisert 03.12.2024)
• Egnethetsvurdering ID2024_084 (PDF) (publisert 19.03.2025)

Generell informasjon

Et oppdrag regnes som ferdigstilt når både metodevurdering og tilhørende prisnotat foreligger. Bestillerforum utkvitterer dokumentene før de publiseres. Gjennom utkvitteringen godkjenner Bestillerforum at oppdraget er tilfredsstillende besvart.

Arbeidet med metodevurderingen starter først. Sykehusinnkjøp HF trenger metodevurderingen i arbeidet med prisnotatet. Når både metodevurdering og prisnotat er mottatt og utkvittert, sendes dokumentene til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.

Status (06.01.2026)

Oppdraget (metodevurdering og prisnotat) er utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder og dokumentene ble 06.01.2026 sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) for forberedelser til beslutning.

Metodevurdering (ID2024_084) (publisert 16.12.2025)

Prisnotat (PDF) (publisert 19.01.2026)

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (19.01.2026)

1. Epkoritamab (Tepkinly) innføres som monoterapi til behandling av voksne pasienter med residivert eller refraktært follikulært lymfom (FL) etter to eller flere linjer med systemisk behandling.
2. Det forutsetter at prisen er lik eller lavere enn den prisen som er grunnlaget for denne beslutningen.
3. Behandlingen kan tas i bruk fra beslutningstidspunktet.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer (PDF) og protokoll (PDF) fra Beslutningsforum for nye metoder 19.01.2026 under sak 007-2025.