Belzutifan (Welireg)
Kort om siste status
Saken skal etter planen behandles i Beslutningsforums møte 19.10.2026.
Forberedelsestiden til Beslutningsforum varierer, og det kan skje endringer i planlagt tidspunkt for behandling av saken.
Forslag
Bestillerforum for nye metoder (17.03.2025)
Direktoratet for medisinske produkter (DMP) har opplyst saken i egnethetsvurderingen.
Beslutning
En metodevurdering, med en helseøkonomisk analyse (kostnad-nytte-analyse), basert på innsendt dokumentasjon fra leverandør, gjennomføres av Direktoratet for medisinske produkter. Et tilhørende prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF.
Sakspapirer og protokoll
Alle sakspapirer og protokoll finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 17.03.2025, sak 043-25.
Sakspapirene inkluderer blant annet:
- Anmodning ID2025_001 (PDF) (publisert 18.12.2024)
- Innspill fagmiljø ID2025_001 (PDF) (publisert 03.02.2025)
- Innspill privatperson (publisert 27.02.2025)
- Egnethetsvurdering ID2025_001 (PDF) (publisert 19.03.2025)
Metodevurdering
Status (17.09.2026)
Oppdraget (metodervurdering og prisnotat) er utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder, og dokumentene ble 16.09.2026 sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) for forberedelser til beslutning.
Direktoratet for medisinske produkter har levert en metodevurdering (se under).
Metodevurdering ID2025_001 (PDF) (publisert 17.07.2026).
Prisnotat (PDF) (publisert 19.10.2026)
Beslutning
Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (19.10.2026)
- Belzutifan (Welireg) innføres ikke som monoterapi til behandling av voksne pasienter med von Hippel-Lindaus sykdom som trenger behandling for assosiert, lokalisert nyrecellekarsinom (RCC), hemangioblastomer i sentralnervesystemet (CNS) eller nevroendokrine tumorer i bukspyttkjertelen (pNET), og hvor lokaliserte prosedyrer er uegnet.
- Prisen er for høy sett opp mot forventet helsenytte av behandlingen.
- Sykehusinnkjøp bes gjenoppta forhandlingene med leverandør.
Begrunnelse
Von Hippel-Lindaus sykdom (VHL) er en sjelden, arvelig sykdom som kan gi både godartede og ondartede svulster i flere organer. Vanlige plager er smerter, synstap, balanseproblemer og nedsatt organfunksjon.
Personer med von Hippel-Lindaus sykdom følges regelmessig for å oppdage svulster tidlig. Dagens behandling består hovedsakelig av kirurgi når svulstene blir store, gir symptomer eller kan bli farlige. Belzutifan kan være et alternativ når det er behov for behandling, men kirurgi eller annen lokal behandling vurderes som uegnet. Omtrent åtte til 12 pasienter kan være aktuelle for behandlingen, med en økning på én til to nye pasienter hvert år.
Legemidlet er undersøkt i en studie med 61 deltakere som ble fulgt i omtrent fem år. Studien hadde ingen sammenligningsgruppe. Hos 43 studiedeltakere ble svulstene mindre eller forsvant, og hos nesten alle ble sykdommen holdt under kontroll. Resultatene tyder også på at behovet for operasjoner ble redusert.
Von Hippel-Lindaus sykdom kan være alvorlig når kirurgi ikke er egnet og få andre behandlinger finnes. Direktoratet for medisinske produkter vurderer at den aktuelle pasientgruppen sannsynligvis mister mer enn 20 leveår med god helse.
Behandlingen vurderes å ha en klinisk nytte for pasientene og reduserer behovet for kirurgi, men siden studien var liten og manglet en sammenligningsgruppe, er det usikkert hvor stor og langvarig helsenytten av behandlingen er.
Det foreligger en konfidensiell, fremforhandlet pris på legemidlet. Behandlingen innføres ikke fordi Beslutningsforum vurderer at prisen er høy, og det mangler dokumentasjon som viser at forventet helsenytte står i et rimelig forhold til kostnaden.
Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer (PDF) og protokoll (PDF) fra Beslutningsforum for nye metoder 19.10.2026 under sak 137-2026.