Vi anbefaler at du alltid bruker siste versjon av nettleseren din.

ID2025_015

Belumosudil mesilate (Rezurock)

Behandling av pasienter 12 år og eldre med kronisk transplantat-mot-vert-sykdom etter at minst to linjer med systemisk behandling har feilet
Behandlet på Bestillerforum

Kort om siste status

EMA (det europeiske legemiddelbyrået) har gitt en negativ anbefaling (opinion).

Forslag

Sendt inn
07.02.2025
Sendt inn av
Leverandør
ID-nummer
ID2025_015

Bestillerforum for nye metoder 08.12.2025

Leverandøren informerer om at Rezurock ikke ble anbefalt for markedsføringstillatelse i EU av den vitenskapelige komitéen CHMP.

Bestillerforum minner om at nye virkestoff, styrker, formuleringer og indikasjonsutvidelser ikke skal forskrives i spesialisthelsetjenesten før det er fattet en nasjonal beslutning om innføring. 

Beslutning

Bestillerforum for nye metoder avbestiller oppdraget.

Sakspapirer og protokoll

Alle sakspapirer og protokoll finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 08.12.2025, sak 202-25.

Sakspapirene inkluderer blant annet:

Innspill fra leverandør_ID2025_015 (PDF) (publisert 12.11.2025)

***

Lenke til EMAs nettsider (engelsk):Rezurock | European Medicines Agency (EMA)

Bestillerforum for nye metoder (28.04.2025)

Direktoratet for medisinske produkter (DMP) har opplyst saken i egnethetsvurderingen. Leverandør bes om å kontakte DMP når de får opinion i EMA (det europeiske legemiddelbyrået) for å avtale et formøte.

Beslutning

En metodevurdering, med en helseøkonomisk analyse (kostnad-nytte-analyse), basert på innsendt dokumentasjon fra leverandør, gjennomføres av Direktoratet for medisinske produkter. Et tilhørende prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF.

Sakspapirer og protokoll

Alle sakspapirer og protokoll finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 28.04.2025, sak 059-25.

Sakspapirene inkluderer blant annet: