ID2025_015

Belumosudil mesilate (Rezurock)

Behandling av voksne og barn (12 år og eldre med en kroppsvekt på minst 40 kg) med kronisk transplantat-mot-vert-sykdom (cGVHD) når andre behandlingsalternativer gir begrenset klinisk nytte, ikke er egnet eller er uttømt
Forslag mottatt / åpent for innspill

Kort om siste status

Leverandør har anmodet på nytt etter positiv opinion i EMA. Nye metoder gjennomgår nå anmodningen.

Forslag

Sendt inn
07.02.2025
Sendt inn av
Leverandør
ID-nummer
ID2025_015

Leverandør har sendt en ny anmodning etter at metoden fikk positiv opinion i EMA. 

Anmodning ID2025_015 (PDF) (publisert 10.02.2026)

Status 10.02.2026

Nye metoder gjennomgår nå anmodningen. Sykehusinnkjøp HF har ansvar for at det blir foretatt en tidlig faglig vurdering av sammenlignbarhet med andre innførte legemidler til den samme indikasjonen dersom det er relevant for den aktuelle saken. Sekretariatet oppdaterer denne metodesiden med ny status når gjennomgangen er foretatt.

Bestillerforum for nye metoder 08.12.2025

Leverandøren informerer om at Rezurock ikke ble anbefalt for markedsføringstillatelse i EU av den vitenskapelige komitéen CHMP.

Bestillerforum minner om at nye virkestoff, styrker, formuleringer og indikasjonsutvidelser ikke skal forskrives i spesialisthelsetjenesten før det er fattet en nasjonal beslutning om innføring. 

Beslutning

Bestillerforum for nye metoder avbestiller oppdraget.

Sakspapirer og protokoll

Alle sakspapirer og protokoll finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 08.12.2025, sak 202-25.

Sakspapirene inkluderer blant annet:

Innspill fra leverandør_ID2025_015 (PDF) (publisert 12.11.2025)

***

Lenke til EMAs nettsider (engelsk):Rezurock | European Medicines Agency (EMA)

 

Bestillerforum for nye metoder (28.04.2025)

Direktoratet for medisinske produkter (DMP) har opplyst saken i egnethetsvurderingen. Leverandør bes om å kontakte DMP når de får opinion i EMA (det europeiske legemiddelbyrået) for å avtale et formøte.

Beslutning

En metodevurdering, med en helseøkonomisk analyse (kostnad-nytte-analyse), basert på innsendt dokumentasjon fra leverandør, gjennomføres av Direktoratet for medisinske produkter. Et tilhørende prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF.

Sakspapirer og protokoll

Alle sakspapirer og protokoll finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 28.04.2025, sak 059-25.

Sakspapirene inkluderer blant annet: