Bjørkeneverekstrakt (Filsuvez)

Bestillerforum for nye metoder (26.05.2025)

Direktoratet for medisinske produkter (DMP) har opplyst saken i egnethetsvurderingen.

Beslutning

En metodevurdering, med en helseøkonomisk analyse (kostnad-nytte-analyse), basert på innsendt dokumentasjon fra leverandør, gjennomføres av Direktoratet for medisinske produkter. Et tilhørende prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF.

Sakspapirer og protokoll

Alle sakspapirer og protokoll finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 26.05.2025, sak 088-25.

Sakspapirene inkluderer blant annet:

• Anmodning ID2025_025 (PDF) (publisert 18.03.2025)
• Innspill fra fagperson ID2025_025 (PDF) (publisert 05.05.2025)
• Innspill pasientorganisasjon ID2025_025 (PDF) (publisert 06.05.2025)
• Egnethetsvurdering ID2025_025 (PDF) (publisert 30.05.2025)

Generell informasjon

Et oppdrag regnes som ferdigstilt når både metodevurdering og tilhørende prisnotat foreligger. Bestillerforum utkvitterer dokumentene før de publiseres. Gjennom utkvitteringen godkjenner Bestillerforum at oppdraget er tilfredsstillende besvart.

Arbeidet med metodevurderingen starter først. Sykehusinnkjøp HF trenger metodevurderingen i arbeidet med prisnotatet. Når både metodevurdering og prisnotat er mottatt og utkvittert, sendes dokumentene til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.

Status (14.08.2026)

Oppdraget (metodevurdering og prisnotat) er utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder, og dokumentene ble 14.08.2026 sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) for forberedelser til beslutning. 

Direktoratet for medisinske produkter har levert en metodevurdering (se under).

Metodevurdering ID2025_025 (PDF) (publisert 04.12.2025)

Prisnotat (PDF) (publisert 24.08.2026)

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (24.08.2026)

1. Bjørkeneverekstrakt (Filsuvez) innføres ikke til behandling av sår av partiell tykkelse forbundet med dystrofisk og junksjonal epidermolysis bullosa (EB) hos pasienter i alderen 6 måneder og oppover.
2. Dokumentert nytte av behandlingen er beskjeden, og det er ikke tilbudt en pris som står i et rimelig forhold til klinisk nytte.
3. Sykehusinnkjøp bes gjenoppta forhandlingene med leverandør.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i fagdirektørnotat (PDF), sakspapirer (PDF) og protokoll (PDF) fra Beslutningsforum for nye metoder 24.08.2026 under sak 099-2026.