Vi anbefaler at du alltid bruker siste versjon av nettleseren din.

ID2025_033

Iptakopan (Fabhalta)

Behandling av voksne pasienter med komplement 3-glomerulopati (C3G) i kombinasjon med en renin-angiotensinsystem (RAS)-hemmer, eller hos pasienter som er intolerante for RAS-hemmer, eller hvor en RAS-hemmer er kontraindisert.
Metodevurdering pågår

Kort om siste status

Direktoratet for medisinske produkter har mottatt (04.12.2025) dokumentasjonen fra leverandøren, og arbeidet med metodevurderingen er påbegynt.

Forslag

Sendt inn
14.04.2025
Sendt inn av
Leverandør
ID-nummer
ID2025_033
Om metoden
Alternativ skrivemåte: Iptacopan

Bestillerforum for nye metoder (25.08.2025)

Direktoratet for medisinske produkter (DMP) har opplyst saken i egnethetsvurderingen.

Beslutning

En metodevurdering, med en helseøkonomisk analyse (kostnad-nytte-analyse), basert på innsendt dokumentasjon fra leverandør, gjennomføres av Direktoratet for medisinske produkter. Et tilhørende prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF.

Sakspapirer og protokoll

Alle sakspapirer og protokoll finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 25.08.2025, sak 115-25.

Sakspapirene inkluderer blant annet:

 

Metodevurdering

Oppdrag gitt
25.08.2025
Type
En metodevurdering, med en helseøkonomisk analyse (kostnad-nytte-analyse) og tilhørende prisnotat
Utreder
Direktoratet for medisinske produkter og Sykehusinnkjøp HF
Påbegynt
04.12.2025

Generell informasjon

Et oppdrag regnes som ferdigstilt når både metodevurdering og tilhørende prisnotat foreligger. Bestillerforum utkvitterer dokumentene før de publiseres. Gjennom utkvitteringen godkjenner Bestillerforum at oppdraget er tilfredsstillende besvart.

Arbeidet med metodevurderingen starter først. Sykehusinnkjøp HF trenger metodevurderingen i arbeidet med prisnotatet. Når både metodevurdering og prisnotat er mottatt og utkvittert, sendes dokumentene til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.

Status (04.12.2025)

Direktoratet for medisinske produkter har mottatt (04.12.2025) dokumentasjonen fra leverandøren, og arbeidet med metodevurderingen er påbegynt.