Darolutamid (Nubeqa)

Innspill ID2025_039 (PDF) (publisert 11.09.2025)

Bestillerforum for nye metoder (16.06.2025)

En spesialistgruppe i Sykehusinnkjøp HF har gjort en tidlig faglig vurdering av sammenlignbarhet: Basert på tilgjengelig dokumentasjon pr 20.05.2025 vurderes legemiddelet Nubeqa (darolutamid) til aktuell indikasjon å være sammenlignbart med komparator Erleada (apalutamid) for hovedparten av pasientene. 

Leverandør bes ta kontakt med Sykehusinnkjøp HF når de får opinion i EMA (det europeiske legemiddelbyrået).

Beslutning

Et prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF.

Sakspapirer og protokoll

Alle sakspapirer og protokoll finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 16.06.2025, sak 104-25.

Sakspapirene inkluderer blant annet:

• Anmodning ID2025_039 (PDF) (publisert 06.05.2025)

Generell informasjon

Når prisnotatet er mottatt og utkvittert av Bestillerforum, sendes det til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.

Status (01.09.2025):

Oppdraget (prisnotat) er utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder og dokumentene ble 01.09.2025 sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) for forberedelser til beslutning.

Prisnotat (PDF) (Publisert 22.09.2025)

Beslutningsforum for nye metoder (22.09.2025)

1. Darolutamid (Nubeqa) innføres til behandling av voksne menn med metastatisk hormonsensitiv prostatakreft (mHSPC) som ikke er aktuelle for kjemoterapi, i kombinasjon med androgen deprivasjonsbehandling.
2. Det forutsetter at prisen er lik eller lavere enn den prisen som er grunnlaget for denne beslutningen.
3. Behandlingen kan tas i bruk fra 01.10.2025, da ny pris kan gjelde fra denne datoen.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer (PDF) og protokoll (PDF) fra Beslutningsforum for nye metoder 22.09.2025 under sak 152-2025.