Bestillerforum for nye metoder (22.09.2025)

En spesialistgruppe i Sykehusinnkjøp HF har gjort en tidlig faglig vurdering av sammenlignbarhet. Basert på tilgjengelig dokumentasjon pr. 18.08.2025 vurderes Tezspire (tezepelumab) til aktuell indikasjon å være sammenlignbart med komparator Dupixent (dupilumab) for hovedparten av pasientene.

Leverandør bes ta kontakt med Sykehusinnkjøp HF når de får opinion i EMA (det europeiske legemiddelbyrået).  

Beslutning

Et prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF.  

Sakspapirer og protokoll

Alle sakspapirer og protokoll finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 22.09.2025, sak 140-25.

Sakspapirene inkluderer blant annet:

Anmodning_ID2025_043 (PDF) (publisert 27.05.2025)

Generell informasjon

Når prisnotatet er mottatt og utkvittert av Bestillerforum, sendes det til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.

Status (31.10.2025)

Oppdraget (prisnotatet) er utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder og dokumentene ble 31.10.2025 sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) for forberedelser til beslutning.

Prisnotat (PDF) (publisert 19.01.2026)

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (19.01.2026)

1. Tezepelumab (Tezspire) innføres som tillegg til behandling med intranasale kortikosteroider hos voksne pasienter med alvorlig kronisk rhinosinusitt med nesepolypper (CRSwNP) der behandling med systemiske kortikosteroider og/eller kirurgi ikke gir tilstrekkelig sykdomskontroll.
2. Behandlingen skal gjennomføres i tråd med følgende kriterier (retningslinjer) for initiering og seponering av behandling.

Kriterier som skal være til stede for start av behandling:

1. Symptomgivende residiv av nese-bihulepolypose bilateralt minst 3 måneder etter at optimal bihulekirurgi er utført, ELLER dersom kirurgi er kontraindisert (eksempelvis pga. komorbiditet). Med optimal kirurgi menes at det skal være utført som minstekrav fremre og bakre ethmoidektomi på begge sider.
2. Kronisk rhinosinusitt med bilaterale polypper forårsaket av type-2 inflammasjon. Som defineres som følger: uttalt (10/hpf) eosinofili i polyppbiopsi, ELLER blod eosinofili > 0,25 (10^9/L), ELLER total IgE > 100 (x10E3 IU/L).
3. Utilstrekkelig effekt av lokal og systemisk behandling. Lokal kortikosteroidbehandling skal være optimalisert (nesedråper, nesespray eller skylling med maksimal dose) OG minst to kurer med systemiske kortikosteroider (høydose) /år ELLER kontinuerlig (>3 mnd.) bruk av systemiske kortikosteroider (lavdose) /år ELLER kontraindikasjon mot systemiske steroider.
4. Indikasjon kan kun stilles av ØNH-spesialist med spesialkompetanse innen bihulekirurgi.

I tillegg skal 2 av følgende kriterier være til stede:

1. 1. Forhøyet sino-nasal outcome-22 score (SNOT-22 ≥40).
2. Anosmi ved lukttest (screening/identifikasjonstest).
3. Astma med behov for kortikosteroidinhalasjoner.
4. NSAID-exacerbated respiratory disease (NERD/AERD) bedømt ved anamnese eller provokasjonstest.
5. Eosinofil mediaotitt

Tezepelumab skal ikke benyttes ved:

1. Kronisk rhinosinusitt uten polyppose.
2. Kronisk rhinosinusitt med ensidig polyppose.
3. Central compartment nesepolyppose (allergirelatert rhinosinusitt).
4. Dersom pasienten kun har gjennomgått polyppevulsjon eller begrenset bihulekirurgi.
5. Kronisk rhinosinusitt med annen patofysiologi enn type-2-inflammasjon (eksempelvis cystisk fibrose og primær ciliedyskinesi).
6. Ved eosinofili assosiert med soppinfeksjon bør indikasjonen vurderes med lungelege og/eller infeksjonsmedisiner.
7. Ved ukontrollert astma bør indikasjonen vurderes i samråd med lungelege.

Følgende prosedyre skal legges til grunn for behandlingen:

• SNOT-22 utfylles ved første dose dato samt blodprøve med total IgE, og differensialtelling.
• Kontroll:
  • Første kontroll etter 3 måneder med klinisk undersøkelse og SNOT-22.
  • Behandling skal avsluttes hvis ingen bedring ved 3-månederskontroll
  • Andre kontroll etter 6 måneder, ny SNOT-22.
• Avslutning:
  • Behandling prøveseponeres etter 2 år. Ved residiv av symptomgivende polypper startes behandlingen opp igjen.

3. Det forutsetter at prisen er lik eller lavere enn den prisen som er grunnlaget for denne beslutningen.
4. Behandlingen kan tas i bruk fra beslutningstidspunktet.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer (PDF) og protokoll (PDF) fra Beslutningsforum for nye metoder 19.01.2026 under sak 008-2025.