Kabozantinib (Cabometyx)

Innspill 

Innspill fra Norsk nevroendokrin tumorgruppe (NNTG)

Svar fra DMP til Norsk nevroendokrin tumorgruppe (NNTG) 

Bestillerforum for nye metoder (22.09.2025)

Direktoratet for medisinske produkter (DMP) har opplyst saken i egnethetsvurderingen.

Beslutning

En metodevurdering, med en helseøkonomisk analyse (kostnad-nytte-analyse), basert på innsendt dokumentasjon fra leverandør, gjennomføres av Direktoratet for medisinske produkter. Et tilhørende prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF.

Sakspapirer og protokoll

Alle sakspapirer og protokoll finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 22.09.2025, sak 133-25.

Sakspapirene inkluderer blant annet:

• Anmodning ID2025_048 (PDF) (publisert 30.05.2025)
• Egnethetsvurdering_ID2025_048 (PDF) (publisert 25.09.2025)

Generell informasjon

Et oppdrag regnes som ferdigstilt når både metodevurdering og tilhørende prisnotat foreligger. Bestillerforum utkvitterer dokumentene før de publiseres. Gjennom utkvitteringen godkjenner Bestillerforum at oppdraget er tilfredsstillende besvart.

Arbeidet med metodevurderingen starter først. Sykehusinnkjøp HF trenger metodevurderingen i arbeidet med prisnotatet. Når både metodevurdering og prisnotat er mottatt og utkvittert, sendes dokumentene til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.

Status (20.05.2026)

Oppdraget (metodevurdering og prisnotatet) er utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder og dokumentene ble 19.05.2026 sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) for forberedelser til beslutning

Direktoratet for medisinske produkter har levert en metodevurdering (se under).

Metodevurdering ID2025_048 (PDF) (publisert 21.04.2026)

Prisnotat (PDF) (publisert 15.06.2026)

Beslutningsforum for nye metoder (15.06.2026)

1. Kabozantinib (Cabometyx) innføres ikke til behandling av voksne pasienter med ikke-operable eller metastatiske, veldifferensierte ekstrapankreatiske (epNET) og pankreatiske (pNET) neuroendokrine tumorer som har utviklet seg etter minst en tidligere systemisk behandling med unntak av somatostatinanaloger.
2. Det er ikke tilbudt en pris som står i et rimelig forhold til dokumentert klinisk nytte.
3. Sykehusinnkjøp bes gjenoppta forhandlingene med leverandør.

Begrunnelse

Veldifferensierte neurokrine tumorer oppstår fra hormonproduserende celler og utgjør en sjelden og heterogen gruppe kreftsykdommer, ofte med langvarig sykdomsforløp. Alvorligheten er høy og Direktoratet for medisinske produkter (DMP) har estimert et absolutt prognosetap på cirka 16 og 17 kvalitetsjusterte leveår (QALY) for henholdvis ekstrapankreatiske (epNET) og pankreatiske (pNET) tumorer.

Pasientene får i dag behandling i flere trinn, med blant annet somatostatinanaloger (syntetiske hormoner som etterligner det naturlige hormonet somatostatin), målrettede legemidler, radionuklidbehandling og kjemoterapi. Ifølge de medisinske fagekspertene som har deltatt i DMP sin metodevurdering vil kabozantinib primært være et alternativ i senere behandlingslinjer, men før tyngre kjemoterapi. DMP og fagekspertene som har bidratt i metodevurderingsrapporten legger til grunn at om lag 80 pasienter vil være aktuelle for behandling med kabozantinib.

Kabozantinib kan forlenge tiden før sykdommen forverres, men det er ikke vist overlevelsesgevinst for pasientene. Effekten på livskvalitet er usikker, og behandlingen er forbundet med en høy forekomst av alvorlige bivirkninger, blant annet hypertensjon, utmattelse, lungeemboli, oppkast, diaré, kvalme og embolisme.

Det er stor usikkerhet knyttet til dokumentasjonsgrunnlaget. Studien ble avsluttet tidlig, mange pasienter byttet behandling underveis, og sammenligningsgrunnlaget gjenspeiler ikke fullt ut det som er vanlig i norsk klinisk praksis. Dette gjør resultatene mindre overførbare til norsk klinisk praksis, særlig for bruk i senere behandlingslinjer.

Selv med fremforhandlede priser, er prisen altfor høy sett opp mot forventet helsenytte av behandlingen.  På bakgrunn av dette innføres ikke kabozantinib til behandling av voksne pasienter med ikke-operable eller metastatiske, veldifferensierte ekstrapankreatiske (epNET) og pankreatiske (pNET) neuroendokrine tumorer som har utviklet seg etter minst en tidligere systemisk behandling med unntak av somatostatinanaloger.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer (PDF) og protokoll (PDF) fra Beslutningsforum for nye metoder 15.06.2026 under sak 089-2026.